【朝阳】肝癌MET免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了肝癌MET免疫治疗试验，一种通过抑制MET基因阻止肿瘤生长的新疗法。试验已在全球范围内展开，部分患者疗效显著，生活质量得到改善。文章详细阐述了试验的目的、进展、参与方式及注意事项，并提供全球好药网咨询热线以协助患者了解和参与试验。肝癌MET免疫治疗试验为患者带来新的治疗选择，有望改善生存质量和预后。

【朝阳】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【朝阳】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“沉默的杀手”，在我国具有较高的发病率和死亡率。近年来，随着医疗科技的不断发展，肝癌的治疗方法也在不断更新。其中，MET免疫治疗作为一种全新的抗癌疗法，为肝癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新抗癌药物信息，下面就让我们一起了解一下“肝癌MET免疫治疗试验”。

二、什么是肝癌MET免疫治疗试验？

MET免疫治疗是一种针对肝癌的全新治疗方法，其原理是通过抑制肝癌细胞中的MET基因，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。而肝癌MET免疫治疗试验，则是在这一基础上进行的临床研究，旨在评估MET免疫治疗在肝癌患者中的安全性和有效性。

三、试验进展及成果

目前，肝癌MET免疫治疗试验已在全球范围内展开，多项研究结果显示，该疗法对于部分肝癌患者具有显著的疗效。在临床试验中，许多患者的肿瘤病灶得到了控制，生活质量得到了明显改善。这一成果为肝癌患者带来了新的希望，也为肝癌治疗领域的发展注入了新的活力。

四、患者如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有肝癌，并希望了解和参与肝癌MET免疫治疗试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，帮助您了解是否符合入组条件，并协助您顺利完成试验。

五、参与临床试验的注意事项

1. 了解试验目的：在参与试验前，患者应充分了解试验的目的、流程和可能的风险。

2. 严格遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格遵循医生的建议，按时完成各项检查和治疗。

3. 保持良好心态：临床试验是一个漫长的过程，患者要保持良好的心态，积极配合研究人员的工作。

4. 及时反馈情况：在试验过程中，患者如有任何不适或疑问，应立即向研究人员反馈，以便及时处理。

六、温馨提示

肝癌MET免疫治疗试验为肝癌患者带来了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。全球好药网将继续关注肝癌治疗的最新动态，为广大肿瘤患者提供权威、专业的信息支持。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

让我们一起期待，肝癌MET免疫治疗试验能为更多患者带来生的希望，让抗癌之路不再艰难。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。