【北京】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了肺癌的严重性及ALK靶点靶向治疗的重要性，介绍了ALK靶点靶向药的定义、试验意义及参与方法，并强调了全球好药网在提供相关信息方面的作用。文章指出，肺癌ALK靶点靶向药试验可提高治疗效果、降低副作用、推动精准医疗，而患者可通过了解试验信息、咨询医生、签署知情同意书等步骤参与试验。全球好药网为患者提供最新靶向药物治疗信息，助力患者战胜病魔。摘要如下：肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性肺癌患者带来新希望，本文介绍了其定义、试验意义、参与方法及全球好药网在信息提供方面的作用。试验旨在提高疗效、降低副作用、推动精准医疗，患者可通过了解信息、咨询医生等步骤参与。全球好药网提供最新靶向药物治疗信息，助力患者战胜病魔。

【北京】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤和非小细胞肺癌】TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

药品名称：TJ004309注射液

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,ROS1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：EGFR/ALK/ROS1阴性，驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌

项目优势：驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌

【北京】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，严重威胁着人们的生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的靶向治疗取得了显著进展。ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因融合是肺癌中的一种罕见但重要的分子亚型，针对这一靶点的靶向药物为ALK阳性肺癌患者带来了新的希望。本文将为您介绍肺癌ALK靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是ALK靶点靶向药？

ALK靶点靶向药是一类针对肺癌患者中ALK基因融合突变设计的药物。这类药物通过抑制ALK蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。与传统的化疗相比，靶向药物具有更高的选择性和较低的副作用，为患者提供了更为精准的治疗方案。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：肺癌ALK靶点靶向药试验旨在筛选出对ALK阳性肺癌患者具有显著疗效的药物，从而提高患者的生存率和生活质量。

2. 降低副作用：与化疗药物相比，靶向药物具有较低的副作用，有助于减轻患者的痛苦。

3. 推动精准医疗：肺癌ALK靶点靶向药试验有助于推动肺癌治疗向精准医疗方向发展，为患者提供个性化的治疗方案。

四、如何参与肺癌ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为ALK阳性肺癌，可以考虑参与肺癌ALK靶点靶向药试验。以下是一些参与试验的步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台了解试验的适应症、入选标准、排除标准等信息。

2. 咨询专业医生：与医生沟通，了解试验的利弊，并在医生的建议下做出决策。

3. 进行相关检查：根据试验要求，进行相应的检查，如基因检测、影像学检查等。

4. 签署知情同意书：在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书。

5. 参与试验：按照试验方案，按时服用药物，并定期进行随访。

五、全球好药网助力肺癌ALK靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肺癌患者提供最新的靶向药物治疗信息。我们与国内外多家医疗机构合作，为患者提供肺癌ALK靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者找到适合自己的治疗方案。

如果您对肺癌ALK靶点靶向药试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您解答疑问，并提供详细的试验信息。

六、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以提前使用到最新的靶向药物，提高治疗效果，降低副作用。全球好药网将一如既往地为肺癌患者提供最新的靶向药物治疗信息，助力患者战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

1 年龄18岁以上（包含18岁），男女均可

2 ECOG评分：0～1分

3 剂量递增阶段，经组织学或细胞学确诊的无法切除或已发生转移的晚期实体瘤受试者，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗等），或缺乏有效治疗方法的受试者

4 同步剂量扩展阶段：（将根据前期剂量递增的数据决定）

5 受试者至少有1个根据RECIST V1.1定义的可测量病灶

6 预计生存期≥3个月

7 从既往抗肿瘤治疗的毒性中恢复至≤1级（除外脱发、2级神经毒性）；免疫相关的不良反应完全恢复

8 主要器官功能正常，即符合相关实验室检查标准，部分实验室指标符合下述标准： 1)天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤ 2.5×ULN； 2)血清总胆红素≤ 1.5×ULN； 3)绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 ×109/ L； 4)血小板≥100×109/ L，研究开始前28天内未接受过输血小板治疗； 5)血红蛋白≥ 9.0 g/dL，研究开始前14天内未接受过输血治疗； 6)血清肌酐≤ 1.5×ULN或肌酐清除率 ≥ 30 mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）； 7)国际标准化比值（INR）在正常值范围；

9 试验药物首次给药前有生殖能力的女性受试者血清妊娠试验阴性

10 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性（指没有进行过节育手术的男性或女性，以及没有绝经的女性），必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂），且在最后一次给药后继续避孕6个月

11 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访

排除标准

1 妊娠或哺乳期妇女

2 既往接受过CAR-T细胞疗法

3 治疗开始前2周内或所接受治疗药物的五个半衰期内（以时间较短者为准）接受过全身抗肿瘤治疗

4 既往或目前存在两种或以上的原发肿瘤不能入组，除外已经治愈的原位癌和基底细胞癌。入选研究前合并有经过治疗稳定超过5年的其他肿瘤可以入组

5 治疗开始前12个月内接受过需要使用免疫调节药物系统治疗的活动性自身免疫性疾病，允许相关的替代治疗

6 治疗开始前2周内接受过超过7天的皮质类固醇（每日10mg泼尼松当量）或其他免疫抑制剂进行全身治疗（在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许使用吸入或局部使用类固醇或肾上腺激素替代治疗超过10mg泼尼松当量）

7 治疗开始前2周内，曾经接受过临床试验（包括研究性疫苗）、侵入性的研究性医疗器械干预性调查研究治疗

8 治疗开始前4周内接受过重大手术或严重创伤，或处于恢复期且经研究者判断将对试验造成影响，或在计划参加研究期间有手术安排

9 治疗开始前4周内接受过胸部放疗或扩大照射（定义为超过50%骨盆骨量或等效），或治疗开始前2周内接受过姑息性放疗

10 存在有症状的中枢神经系统（CNS）转移，且在开始试验给药之前2周内神经学不稳定或需要增加类固醇药物的剂量以控制CNS症状

11 活动性的乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA拷贝数高于正常值上限）或丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA定量检测高于正常值上限）

12 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性

13 存在无法控制的胸水、腹水、或心包积液

14 存在或既往活动性间质性肺疾病

15 药物治疗无法获得良好控制的高血压患者。高血压定义为收缩压＞150mmHg或舒张压＞90mmHg （允许在研究开始之前调整治疗高血压药物，但是入组研究之前最新连续三次血压记录的平均值需≤150/90mmHg）

16 存在临床重大意义的心血管疾病：包括纽约心脏病协会NYHA分级定义的II~IV级心功能不全、充血性心力衰竭、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、明显QT间期延长、3个月内发生脑梗塞，或6个月内接受过经皮冠状动脉成形术（PTCA）或冠状动脉旁路移植术（CABG）

17 治疗开始前6个月内的深静脉血栓形成（治疗开始前超过2周未使用华法林抗凝可除外）

18 治疗开始前10天内接受过溶栓治疗（用于维持静脉导管除外）

19 任何需要治疗的活动性感染

20 存在已知或怀疑不能够遵守研究方案的情况（例如，酗酒、药物依赖或心理障碍），或按照研究者的意见对于参与本研究可能会引起危险的受试者；或存在研究者认为参加本研究并非其最佳选择（例如损害健康）或者影响、限制或混淆研究方案评估的病症