文章最后更新时间:2025-04-11 22:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文介绍了肾癌CD70免疫治疗试验,一种创新的临床试验,旨在利用患者自身免疫系统攻击癌细胞。试验具有高安全性、显著效果和个体化治疗优势,适用于18-70岁的肾癌患者。文章详细阐述了试验的招募条件、参与流程,并鼓励符合条件的患者积极参与,为肾癌治疗带来新希望。如需了解更多信息,请拨打400-119-1082。
【鸡西】肾癌CD70免疫治疗免费试验
项目名称:【CAR-NKT 细胞疗法、肾细胞癌】CD70 自体 CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729) 治疗复发或转移晚期肾细胞癌多线
药品名称: CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729)
基因分型:免疫治疗
突变基因:CD70
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌
项目优势:
【鸡西】肾癌CD70免疫治疗免费试验
一、概述
肾癌是一种常见的恶性肿瘤,严重影响患者的生命健康。近年来,随着科学研究的不断深入,免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的一大热点。肾癌CD70免疫治疗试验作为一项创新性临床试验,为肾癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肾癌CD70免疫治疗试验的相关信息,帮助您了解这一新型治疗手段。
二、肾癌CD70免疫治疗试验概述
肾癌CD70免疫治疗试验是一项针对肾癌患者的免疫治疗临床试验,其主要原理是利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。CD70是一种在肿瘤细胞表面表达的抗原,通过激活CD70抗体,可以促使免疫细胞识别并杀死肿瘤细胞。
三、肾癌CD70免疫治疗试验的优势
1. 安全性高:免疫治疗相较于传统化疗和放疗,具有较低的毒副作用,患者耐受性较好。
2. 效果显著:临床试验表明,肾癌CD70免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效,为患者带来了生存期的延长。
3. 个体化治疗:根据患者病情和体质,医生可以为患者量身定制合适的免疫治疗方案,提高治疗效果。
四、肾癌CD70免疫治疗试验的招募对象
1. 经病理学检查确认为肾癌的患者;
2. 年龄在18-70岁之间,男女不限;
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)评分≤2分;
4. 无严重心、肝、肾功能损害;
5. 未接受过其他免疫治疗或靶向治疗;
6. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。
五、参与肾癌CD70免疫治疗试验的流程
1. 患者向临床试验机构咨询,了解试验相关信息;
2. 符合招募条件的患者进行相关检查,确认是否符合入组标准;
3. 确认入组后,患者签署知情同意书,开始接受免疫治疗;
4. 治疗过程中,患者需定期进行随访和评估,以确保治疗效果;
5. 治疗结束后,患者需继续随访,以观察远期疗效。
六、温馨提示
肾癌CD70免疫治疗试验为肾癌患者带来了新的治疗希望,让更多患者看到了生命的曙光。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于肾癌CD70免疫治疗试验的信息,为生命加油助力!
入选标准
简要入排:
经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者有脑膜转移或中枢神经系统转移者,及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病,有显著症状的
入选标准
1. 自愿参加临床研究;了解、知情本研究,并签署知情同意书;愿意遵循所有试验程序;
2. 18-75 岁男性或女性受试者;
3. 经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者;
4. 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本;
5. 按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶,即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm,或淋巴结病灶短径≥15 mm;可测量病灶最长轴 CT 扫描 ≥10 mm(CT 扫描层厚≤5 mm);
6..美国东部肿瘤协作组(ECOG PS)评分为 0 至 1 分;
7.预计生存期不少于 12 周;
8.患者在筛选时和预处理之前(基线)必须满足以下标准。如果参照以下标准任何实验室检测结果异常,可以在 1 周内再检测一次。如果检测结果仍不正常,则患者筛查失败:血液学(检查前 7 天内未进行强化输血(1 周内≥2 次)、血小板输注或细胞生长因子(重组促红细胞生成素除外)):中性粒细胞 ≥1.5×109/ L,淋巴细胞 ≥0.5×109每升(预处理前除外),血小板 (PLT)≥75×109每升和血红蛋白 (Hb) ≥8.0g dl-1。患者还必须在单采术前 24 小时内满足这些标准。血液化学:肌酐清除率≥40 mlmin -1(Cockcroft–Gault 公式),丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5×ULN,天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤2.5× ULN,总胆红素 (TB)≤1.5×ULN,用于骨或肝转移,AST、ALT<5 ULN 的患者。
9. 凝血酶原时间(PT):INR<1.7 或延长,PT 延长时间较正常值 <4 秒;
10. 有可用于静脉输注或静脉采血的通路,且无其他血细胞分离禁忌;
11.能够接受治疗和随访,包括受试者需要在入组中心接受治疗;
12.育龄女性受试者必须采取可接受的措施,尽量降低试验期间怀孕可能性。育龄女性受试者预处理前血清或尿妊娠结果必须为阴性;
13.自愿参与本研究并能够签署知情同意受试者;
排除标准
1. 妊娠或哺乳期女性受试者;
2. 活动性乙肝,或活动性丙肝受试者;
3. HIV/AIDS 感染;
4. 其他有显著临床意义的活动性感染;
5. 存在以下既往疾病或伴随疾病受试者:受试者确诊为严重的自体免疫性疾病,长期(超过 2 个月)需要全身免疫抑制剂(类固醇)治疗,或有免疫介导症状性疾病病史,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性血管炎;
6. 患有任何精神疾病病史,包括痴呆、精神状态改变,可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者;
7. 经研究判定患有严重不可控疾病,可能会影响接受本研究治疗的受试者;
8. 既往 2 年内患有其他恶性肿瘤,除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌已经完全治愈,且不需要随访治疗受试者;
9. 正在使用全身类固醇或类固醇吸入剂进行治疗受试者;
10. 既往 3 个月内曾经使用抗 CD70 治疗或细胞治疗;
11. 细胞输注前 2 周内使用过免疫治疗,5 个药物半衰期之内的靶向药物治疗或化疗受试者;
12. 对免疫治疗或相关药物过敏受试者;
13. 有脑膜转移或中枢神经系统转移者,及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病,有显著症状的;
14. NYHA 心衰分级≥2 级或高血压标准治疗无法控制,需要特殊治疗受试者,有心肌炎既往病史者,或半年内发生过心梗的受试者;
15. 既往接受过器官移植或准备接受器官移植受试者;
16. 经研究者判定不适合参与本研究的受试者;
发表评论