【宣城】胃癌MET免疫治疗免费试验（受试者招募）

胃癌患者迎来新希望：MET免疫治疗试验为胃癌治疗带来突破。该试验基于MET基因突变，通过激活患者自身免疫系统精确打击肿瘤细胞，具有靶向性强、安全性高、效果显著等优势。现面向全球招募符合条件的胃癌患者参与试验。胃癌患者应了解病情、寻求专业建议，积极参与临床试验，以抓住这一新治疗机会。全球好药网提供相关信息及咨询服务。

【宣城】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【宣城】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌患者的曙光：MET免疫治疗试验

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。近年来，随着科学技术的不断发展，胃癌的治疗方法也在不断进步。MET免疫治疗试验作为一项前沿的抗癌新药研究，为胃癌患者带来了新的希望。

二、MET免疫治疗试验的原理

MET免疫治疗试验基于一种名为MET的基因突变。研究表明，MET基因突变在胃癌患者中具有较高的发生率。MET基因突变会导致肿瘤细胞过度增殖，而MET免疫治疗正是针对这一机制，通过激活患者自身的免疫系统，精确打击肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长。

三、胃癌MET免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：MET免疫治疗试验针对MET基因突变，具有较高的靶向性，能够精确打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

2. 安全性高：MET免疫治疗试验利用患者自身的免疫系统进行抗肿瘤治疗，避免了传统化疗药物的毒副作用。

3. 效果显著：临床试验表明，MET免疫治疗试验对部分胃癌患者具有显著的治疗效果，有望成为胃癌治疗的新选择。

四、胃癌MET免疫治疗试验的招募信息

为了更好地推进胃癌MET免疫治疗试验的研究，现面向全球招募符合条件的胃癌患者。以下是招募信息：

招募条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为胃癌患者，且具有MET基因突变。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或访问全球好药网进行在线报名。

五、胃癌患者如何抓住这一新希望

1. 了解自身病情：胃癌患者应积极了解自己的病情，包括病理类型、基因突变情况等，为选择合适的治疗方法提供依据。

2. 寻求专业建议：在了解自身病情的基础上，胃癌患者应寻求专业医生的建议，评估是否适合参加MET免疫治疗试验。

3. 积极参与临床试验：符合条件的胃癌患者应积极参与MET免疫治疗试验，为自己争取更多的治疗机会。

六、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，胃癌患者有望获得更有效的治疗手段，重燃生命之光。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注胃癌MET免疫治疗试验的最新进展，为广大患者提供及时、准确的信息。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。