【白银】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了癌症的严峻现状，并介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念、优势及参与方式。该试验打破了传统治疗对特定靶点的依赖，为更多患者带来治疗希望，实现个性化治疗，并推动医学进步。读者可通过全球好药网咨询热线了解并参与试验，获得专业解答、资格评估和医疗资源对接服务。这一革命性治疗为抗癌之路带来无界限的希望之光。

【白银】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】HZB1006胶囊安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性试验

药品名称：HZB1006胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织学或细胞学确认的复发性和/或转移性无标准治疗或标准治疗失败或不可耐受的晚期实体瘤患者

项目优势：HZB1006胶囊是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用，适用于肝癌、胃癌等多种恶性肿瘤。在临床前肝癌模型的评估中，其体内药效优于同类上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

【白银】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。近年来，随着环境污染、生活压力等因素的影响，癌症发病率逐年上升。对于实体瘤患者来说，传统的治疗方法如手术、化疗、放疗等，虽能在一定程度上控制病情，但副作用大、复发率高等问题仍然困扰着患者。随着医学科技的进步，靶向药物治疗逐渐成为抗癌新趋势。那么，什么是实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验？它又能为患者带来哪些希望？以下是我们的科普介绍。

二、实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验是什么？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对实体瘤患者的临床研究。这种试验不设特定的靶点，意味着无论是哪种癌种，只要患者符合一定的条件，都有机会参与试验，接受最新的靶向药物治疗。

三、试验的优势与意义

1. 为更多患者带来治疗希望：无靶点要求靶点靶向药试验打破了传统药物治疗对特定靶点的依赖，让更多无法从现有治疗手段中受益的患者看到了希望。

2. 个性化治疗：靶向药物具有针对性强的特点，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的损害，从而降低副作用，提高生活质量。

3. 推动医学进步：通过临床试验，可以不断探索和验证新的治疗方法和药物，为未来抗癌治疗提供更多选择。

四、如何参与实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友正遭受实体瘤的困扰，想要了解并参与实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 咨询解答：详细解答您关于实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的疑问。

2. 资格评估：根据您的病情，评估是否符合参与试验的条件。

3. 医疗资源对接：如符合条件，协助您与相关医疗机构对接，参与临床试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为抗癌治疗带来了革命性的突破。在科技与爱的支持下，我们相信每一位患者都能找到属于自己的希望之光。如有疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们共同期待，无界限的希望之光，照亮更多抗癌之路！

入选标准

1 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2 在签署知情同意书当天年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

3 经组织学或细胞学确认的复发性和/或转移性无标准治疗或标准治疗失败或不可耐受的晚期实体瘤患者，包括但不限于肝细胞癌、胆管癌、尿路上皮癌、神经内分泌瘤、甲状腺癌等；

4 根据RECIST V1.1版或mRECIST（仅适用于接受抗血管分子靶向治疗的肝细胞癌患者）标准，剂量递增阶段至少有一个可评估或可测量的病灶；剂量扩展阶段至少有一个可测量的病灶；

5 患者无中枢神经系统转移，或者不需任何治疗的无症状脑转移患者，或者在首次给药前临床及影像学稳定超过28天，对于后2种情况，要求患者不需长期使用皮质类固醇治疗，且脑转移病灶个数≤2，病灶的最大直径<10 mm；

6 预计生存期≥12周；

7 基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分（见附录1）为0或1，若为肝细胞癌患者，要求Child-Pugh肝功能评级（见附录2）≤7分；

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准： 骨髓功能：中性粒细胞绝对值（ANC）或中性粒细胞百分比与白细胞计数的乘积≥1.5×109/L（1500/mm3）；血小板（PLT）≥90×109/L（1×105/mm3）（筛选前14天内不可接受输血或使用辅助白细胞、血小板）； ？血红蛋白（HGB）≥9.0 g/dL或90 g/L； 肝功能：血清胆红素（T-Bil）≤1.5倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert’s syndrome）患者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移患者，AST和ALT≤3倍ULN，有肝转移患者，ALT和AST≤5倍ULN； 肾功能：血清肌酐≤1.5倍ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥50 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式计算Ccr详见附录5）； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤1.5倍ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5倍ULN；

9 研究者判断患者必须从之前的治疗毒性中充分恢复，以下情况除外：a.脱发；b.色素沉着；c.放疗引起的远期毒性，经研究者判断不能恢复；d.铂类引起的2级及以下神经毒性（CTCAE 5.0）；

10 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后3个月内采取有效避孕措施；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次给药前≤7天内的妊娠检测结果必须为阴性。

排除标准

1 已知对HZB1006胶囊的任一活性成分或辅料过敏者，或存在研究者判断不适合接受试验药物治疗的特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）者；

2 在首次给药前28天内接受过任何试验性药物治疗或使用过试验性器械者；

3 在首次给药前28天或5个半衰期（以较短者为准）内使用过任何系统性抗肿瘤治疗，包括系统性化疗、放疗、免疫治疗、激素治疗、靶向治疗、全身性免疫调节剂（包括但不限于干扰素、白介素2和肿瘤坏死因子）。在首次给药前2周内曾接受具有抗肿瘤作用的中草药或中成药；

4 在过去5年内患有另一种恶性肿瘤者（除外已治愈或已充分治疗的皮肤非黑色素瘤、宫颈原位癌或任何其他已根治性治疗且预期不需要在本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤）；

5 在首次给药前28天内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿者；

6 6)存在严重的胃肠道疾病和/或重大胃肠道手术，且研究者临床判断认为可能影响试验药物的吸收、代谢或消除的情况；

7 首次给药前3个月内出现过显著临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向，如每天咯血2.5 mL及以上、消化道出血、有出血危险的食管胃底静脉曲张、出血性胃溃疡或患有脉管炎等。基线期大便潜血阳性者，复查后若仍为阳性，需要进行胃镜及肠镜检查，若胃镜提示重度食管胃底静脉曲张则不能入组（入组前3个月及以内接受胃镜检查排除此类情况者除外）；

8 在首次给药前28天内接受过重大外科治疗或明显创伤性损伤者;

9 首次给药前28天或5个半衰期（以较短者为准）内使用过由CYP2C9和CYP2C19代谢的药物（详见附录19.6），包括但不限于华法林、甲苯磺丁脲、苯妥因、奥美拉唑、丙戊酸等;

10 妊娠或哺乳期女性;

11 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等； 静息状态下，如果QTc间期延长，应立即连续复查2次ECG，3次12导联心电图检查得出的平均QTc＞480 ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 美国纽约心脏病协会（NYHA）≥II级心衰或左室射血分数（LVEF）＜50%; 临床无法控制的高血压（收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg）;

12 任何可能增加眼部毒性的角膜或视网膜异常，包括但不限于：a.目前患有中心性浆液性视网膜病变（CSR）或视网膜静脉闭塞（RVO）疾病或有相关病史；b.活动性湿性、老年性黄斑变性（AMD）；c.伴有黄斑水肿的糖尿病性视网膜病；d.无法控制的青光眼；e.角膜病变，如角膜炎/溃疡、角膜结膜炎、角膜磨损、大疱性/带状角膜病变；

13 任何无法控制的严重的与临床研究相关的问题（例如药物滥用，不受控制的精神病状态或认知障碍，不能控制的胸腔积液和/或心包积液，不受控的并发症，包括活动性感染、动脉血栓形成和症状性肺栓塞）；

14 丙型肝炎病毒抗体、梅毒血清学试验或人类免疫缺陷病毒抗体检查结果任意一种或几种呈阳性，或活动性乙型肝炎患者（定义为HBV DNA≥2000 IU/mL）；

15 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，或有自身免疫性疾病病史，以下除外：在近2年之内不需系统治疗的白癜风、脱发、格雷夫氏病、银屑病或湿疹，无症状或仅需要稳定剂量的激素替代治疗的甲状腺功能减退以及仅需要稳定剂量的胰岛素替代治疗的I型糖尿病，或所患疾病在无外部触发因素的情况下不会复发;

16 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本试验的情况。