【宣城】肺癌靶向药免费试验（临床招募）

肺癌是全球常见恶性肿瘤，靶向治疗成为研究热点。本文介绍了肺癌靶向药试验的重要性、招募对象、优势及参与方式。试验主要面向18-75岁、未经靶向治疗且生存期超过3个月的非小细胞肺癌患者，具有精准治疗、副作用小、疗效显著等优势。参与试验可通过全球好药网热线咨询，注意遵守医嘱、关注病情。此试验为患者带来新希望，全球好药网将持续提供专业信息支持。

【宣城】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【消化系统肿瘤&肺癌】PD-L1和TGF-β双特异性抗体治疗晚期广泛期小细胞肺癌多线

药品名称：PD-L1和TGF-β双特异性抗体

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：病理学确诊为广泛期小细胞肺癌，且标准治疗失败或缺乏标准治疗；

项目优势：PD-L1/TGF-β为热门的双抗研发领域之一，从药物的设计上来看，靶向PD-L1和TGF-β的双重功能融合蛋白既能抑制PD-L1蛋白配体、发挥一般PD-L1抗体的功能，又能抑制TGF-β通路，减轻对免疫细胞的抑制、降低癌症转移的机会，双靶点协同提升免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。较PD-1单抗药物而言，这种双功能蛋白可以极大地提升药物的有效率，并降低PD-1单抗与其他药物联合用药的不良反应。

【宣城】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。近年来，随着分子生物学和基因技术的发展，肺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。肺癌靶向药试验，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法，为肺癌患者带来新的希望。

二、肺癌靶向药试验的招募对象

肺癌靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间，男女不限；

未曾接受过靶向治疗或免疫治疗的患者；

预计生存期超过3个月的患者。

三、肺癌靶向药试验的优势

肺癌靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对患者基因突变类型，选择合适的靶向药物，提高治疗效果；

副作用小：与传统的化疗相比，靶向治疗副作用较小，患者生活质量更高；

疗效显著：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

四、如何参与肺癌靶向药试验

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与肺癌靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

向医生咨询，了解试验的适应症、禁忌症等；

根据医生建议，进行相关检查，如基因检测等；

签署知情同意书，正式加入试验。

五、肺癌靶向药试验中的注意事项

参与肺癌靶向药试验时，患者需注意以下几点：

严格遵守医生的建议，按时服药、复查；

密切关注自身病情，如有异常，及时与医生沟通；

保持良好的心态，积极面对疾病。

六、温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的靶向治疗，提高生存质量。全球好药网（热线：400-119-1082）将持续关注肺癌靶向药试验的最新进展，为患者提供权威、专业的信息支持。让我们携手共进，揭开新希望之光，共创生命奇迹！

入选标准

1、年龄18~75岁（包含18岁、75岁），性别不限；

2、病理学确诊的转移性或局部晚期实体瘤，且标准治疗失败或缺乏标准治疗；

3、ECOG体能状态评分必须为 0~1；

4、研究者评估的受试者预期生存期≥3个月；

5、血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；

6、肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限；

7、肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）；

8、理解并自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1、在第1次给药前的28天内接受过化疗、放疗（局部姑息放疗14天）、免疫治疗等，14天内接受过小分子靶向药或以抗肿瘤为适应症的中成药治疗；

2、在第1次给药前28天内进行大手术（诊断性活检除外）；

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预的的受试者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4 周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组；

4、接受任何器官移植，包括同种异体干细胞移植，但不需要免疫抑制的移植（例如角膜移植，毛发移植）除外；

5、既往抗肿瘤治疗引起的不良事件尚未恢复（即≤1级或达到基线水平），注：脱发和≤2级的神经病变、激素替代的甲减或其他确认转为慢性的不良事件除外；

6、首次研究药物给药日之前的3年内有（非研究肿瘤）恶性肿瘤史（皮肤鳞癌和基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌或其他，研究者和申办者一致认为已治愈且3年内复发风险极低的非浸润性病变除外）的受试者；

7、患有已知对皮质类固醇、单克隆抗体或人类蛋白或它们的辅料过敏、有超敏反应或不耐受；

8、无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级）；

9、严重呼吸系统疾病，研究者判断不适合入选的受试者；

10、有严重心血管疾病史，包括既往曾有冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入术、6个月内出现过心肌梗塞或脑血管意外、有充血性心力衰竭或不稳定心绞痛病史、未控制的重度高血压及需要药物治疗心律失常的受试者；

11、活动性自身免疫性疾病（例如炎症性肠病，特发性血小板减少性紫癜，红斑狼疮，自身溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣，类风湿性关节炎等），入组时该疾病处于稳定状态者除外（不需要全身免疫抑制剂治疗的情况下症状稳定6个月以上）；

12、无法控制的糖尿病等代谢性疾病、严重的消化道出血、严重腹泻的受试者（CTCAE≥2级）、需要干预的严重胃肠道梗阻受试者；

13、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原阳性且乙肝病毒DNA检测提示活动性乙肝者（HBV-DNA≥1000cps/ml）、活动性丙肝（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA 高于分析方法的检测下限）、活动性梅毒；

14、首次给药前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者；

15、妊娠或哺乳期妇女或无论男女在12个月以内有生育计划者；

16、既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；

17、依从性差或研究人员认为不适合参加本临床试验的受试者。