【宣城】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了间皮瘤这一罕见恶性肿瘤，以及无靶点要求免疫治疗试验对其的治疗效果。间皮瘤早期症状不典型，容易被忽视，但随着病情发展会威胁生命。免疫治疗作为新型抗癌手段，通过激活患者免疫系统攻击癌细胞。无靶点要求免疫治疗试验不依赖肿瘤表面特定靶点，对间皮瘤具有显著优势，已在临床试验中取得显著成果。文中还介绍了如何参与此类试验，并呼吁社会各界关爱间皮瘤患者。

【宣城】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【宣城】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

一、间皮瘤：难以捉摸的“隐形杀手”

间皮瘤，一种起源于胸膜、腹膜或心包膜的罕见恶性肿瘤，由于其早期症状不典型，往往被患者忽视。然而，随着病情的发展，间皮瘤会逐渐威胁患者的生命。近年来，我国间皮瘤发病率呈上升趋势，如何有效治疗间皮瘤成为医学界的一大难题。

二、免疫治疗：开启抗癌新篇章

随着科学的发展，免疫治疗作为一种新型抗癌手段，逐渐受到广泛关注。免疫治疗主要通过激活患者自身的免疫系统，使其对癌细胞产生攻击，从而达到治疗肿瘤的目的。其中，间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验成为了一种新的研究方向。

三、无靶点要求免疫治疗试验：为间皮瘤患者带来希望

1. 什么是无靶点要求免疫治疗试验？

无靶点要求免疫治疗试验，是指不依赖于肿瘤表面的特定靶点，通过激活患者免疫系统，实现对癌细胞的广泛攻击。这种治疗方法具有广泛适用性，尤其对于间皮瘤这类缺乏明确治疗靶点的肿瘤具有显著优势。

2. 间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验的进展

近年来，全球范围内关于间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验的研究取得了显著成果。多项临床试验表明，该治疗方法在一定程度上能够延长患者生存期，提高生活质量。

四、如何参与间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的家人正遭受间皮瘤的困扰，想要了解并参与间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验，以下信息可能对您有所帮助：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新临床试验信息。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，评估是否符合参与条件。

3. 报名参与：如有意向，可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名。

五、关爱间皮瘤患者，共筑生命防线

间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验为患者带来了新的希望。在此，我们呼吁社会各界关注间皮瘤患者，为他们提供更多的关爱和支持。同时，我们也期待更多患者能够积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。

以下是本文的总结：

总结

间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验作为一种新型抗癌手段，为无数患者带来了生的希望。通过本文的科普，我们希望广大间皮瘤患者能够了解更多关于免疫治疗的知识，积极寻求治疗机会。如有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。