【广元】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了黑色素瘤作为一种恶性皮肤肿瘤的发病率上升及其治疗难题，重点介绍了黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验，一种具有高度针对性、安全性和个体化治疗优势的新疗法。文章还详述了试验的招募对象、参与方式和意义，鼓励符合条件的患者参与，以期为黑色素瘤治疗提供新希望。摘要如下：黑色素瘤发病率逐年上升，传统治疗手段存在局限性。本文介绍了黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验，一种新型细胞治疗技术，具有针对性、安全性高、个体化治疗和持久性优势。试验面向18-70岁确诊黑色素瘤且未接受其他抗肿瘤治疗的患者，参与试验可提高生活质量，延长生存期，并为全球黑色素瘤治疗提供新选择。

【广元】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【黑色素瘤CAR-T】黑色素瘤项目（IM18）

药品名称：细胞类

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤

项目优势：

【广元】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

概述

黑色素瘤是一种恶性程度较高的皮肤肿瘤，近年来发病率逐渐上升。传统的化疗、放疗等方法在治疗黑色素瘤时存在一定的局限性，因此，寻找新的治疗手段成为了迫切需要。今天，我们将为大家介绍一项全新的临床试验——黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验，为您带来治疗的新希望。

一、什么是黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验？

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验是一种基于细胞治疗技术的临床试验。该试验的核心在于寻找无特定靶点的细胞治疗策略，以实现对黑色素瘤的有效治疗。与传统化疗、放疗相比，细胞治疗具有更高的针对性，能够减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

二、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的优势

细胞治疗技术能够针对黑色素瘤细胞进行精确打击，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

与传统化疗、放疗相比，细胞治疗的安全性更高，不良反应较小，有利于患者的康复。

细胞治疗可以根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

细胞治疗在治疗过程中能够持续发挥作用，有助于防止病情复发。

三、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的招募对象

本次临床试验主要面向以下患者招募：

经病理学检查确诊为黑色素瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效的患者。

四、参与临床试验的意义

参与黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验，不仅有助于提高患者的生活质量，延长生存期，还能为全球黑色素瘤患者提供新的治疗选择。此外，通过临床试验，我们可以进一步了解细胞治疗技术在黑色素瘤治疗中的效果和安全性，为未来的临床应用奠定基础。

五、如何参与黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与临床试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往临床试验机构进行咨询和评估；

在专业医生的指导下签署知情同意书，开始治疗。

六、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得有效治疗，还能为全球黑色素瘤治疗事业做出贡献。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来努力。

入选标准

1）年龄 18-70 周岁（含两端），男女均可，预生存期大于 6 个月；

2) 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者；

3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者；

4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测（石蜡切片应在三年内），且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达；

5) 足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样，无淋巴细胞采集禁忌症；

6) 常规血液检查：白细胞计数（WBC）≥ 1×10^9 /L，淋巴细胞计数（LY）≥ 0.5×10^9 /L，血红 蛋白（Hb）≥ 80g/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9 /L；

7) 肝、肾功能：丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶（ALT、AST）＜正常值的 3 倍，总胆红素 （TBIL）

排除标准

1) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，艾滋病病毒感染，或其他未治愈的活动性感染者；

2) 合并第二肿瘤患者；

3) 以往接受过 CAR-T 细胞治疗的患者；

4) 由于任何原因需要长期使用免疫抑制剂的；

5) 任何严重的、不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，溃疡性结肠炎， 克罗恩病和颞动脉炎等；

6) 严重心、肺、肝、肾功能不全受试者或严重的肺部疾病；心脏功能：根据纽约心脏协会（NYHA）标准为三级或以上；肝功能：Child-Puge 分级标准为 C 级或以上；肾功能：慢性肾病（CKD） 4 期以上；肾功能不全Ⅲ期以上；肺功能：严重呼吸衰竭症状，累及其他器官；脑功能：中枢神经系统异常或意识障碍；

7) 当前正在全身性使用类固醇细胞（近期或者目前使用吸入性类固醇者除外）；

8) 妊娠及哺乳期受试者（对具有生殖潜能的女性研究参与者筛选期必须要有阴性血清或尿妊娠检查）；

9) 对免疫疗法和相关细胞过敏；

10) 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者；

11) 研究者经评估后认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求