【襄阳】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C突变的治疗挑战，并介绍了针对G12C靶点的靶向治疗新方法。文章重点介绍了全球好药网与多家医疗机构合作开展的一项临床试验，旨在评估新型G12C靶点靶向药物的安全性和有效性。试验面向18-75岁的G12C突变患者，通过口服药物进行剂量爬坡和扩展阶段试验，以确定最佳剂量和疗效。参与试验的患者将获得免费治疗和专业的医疗跟踪。文章呼吁有意愿的患者咨询报名。

【襄阳】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【襄阳】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“梦魇”：G12C靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌患者中，G12C突变是一种常见的基因突变类型，它给患者的治疗带来了极大的挑战。由于G12C靶点的特殊性，传统的化疗和放疗效果不佳，患者迫切需要新的治疗手段。

二、靶向治疗：精准打击G12C靶点

近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为癌症治疗领域的热点。针对G12C靶点的靶向药物，能够精准地识别并攻击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。

三、临床试验：非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验

以下是本文的重点，我们将详细介绍非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的相关内容。

四、以下是文章正文内容

1. 试验背景

为了寻求更有效的非小细胞肺癌治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项针对G12C靶点的靶向药临床试验。本次试验旨在评估新型G12C靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者带来新的治疗希望。

2. 试验对象

本次试验主要面向非小细胞肺癌G12C突变患者，患者需满足以下条件：

（1）经病理学检查确诊为非小细胞肺癌；

（2）基因检测证实存在G12C突变；

（3）既往接受过一线化疗或靶向治疗失败；

（4）年龄在18-75岁之间。

3. 试验药物

本次试验采用的新型G12C靶点靶向药物，经过前期研究，已显示出良好的抗肿瘤活性。药物通过口服进入体内，能够特异性地结合G12C靶点，抑制肿瘤细胞的生长。

4. 试验流程

患者参与试验前，需经过详细的检查和评估。试验分为剂量爬坡阶段和剂量扩展阶段。在剂量爬坡阶段，研究人员将逐步增加药物剂量，以确定药物的安全性和最大耐受剂量。在剂量扩展阶段，研究人员将评估药物的有效性。

5. 患者获益

参与本次试验的患者，将有机会获得以下获益：

（1）免费接受新型G12C靶点靶向药物治疗；

（2）专业的医疗团队全程跟踪、评估病情；

（3）享受优先使用新药的权益。

6. 咨询与报名

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌G12C突变患者，并对本次试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名途径。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们期待这款新型靶向药物能够为广大患者带来更好的治疗效果，让肺癌治疗进入一个全新的时代。如果您有任何疑问，请随时联系我们，全球好药网将竭诚为您服务。

一、非小细胞肺癌的“梦魇”：G12C靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌患者中，G12C突变是一种常见的基因突变类型，它给患者的治疗带来了极大的挑战。由于G12C靶点的特殊性，传统的化疗和放疗效果不佳，患者迫切需要新的治疗手段。

二、靶向治疗：精准打击G12C靶点

近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为癌症治疗领域的热点。针对G12C靶点的靶向药物，能够精准地识别并攻击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。

三、临床试验：非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验

以下是本文的重点，我们将详细介绍非小细胞肺癌G12C

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。