【襄阳】癌症CD19免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了CD19免疫治疗的概念、试验目的与意义、适合参与试验的患者类型、试验流程及注意事项。CD19免疫治疗利用患者自身免疫系统攻击癌细胞，对淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病具有潜力。试验旨在评估治疗效果和安全性，适合CD19阳性、传统治疗效果不佳的患者参与。全球好药网提供相关信息支持，助力患者寻找治疗希望。参与试验能为医学进步贡献力量，为患者带来新治疗选择。

【襄阳】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【襄阳】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种创新的肿瘤治疗方法，它利用患者自身的免疫系统来攻击和消灭癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是产生抗体的免疫细胞。在许多类型的癌症中，尤其是淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病（ALL），CD19蛋白异常高表达。因此，针对CD19的免疫治疗成为了一种有潜力的治疗策略。

二、CD19免疫治疗试验的目的与意义

癌症CD19免疫治疗试验旨在评估这种新型治疗方式的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以收集数据，了解CD19免疫治疗在不同类型、不同阶段的癌症患者中的治疗效果，以及可能出现的副作用。这些试验对于推动医学进步、改善癌症患者的生活质量具有重大意义。

三、哪些患者适合参与CD19免疫治疗试验？

适合参与CD19免疫治疗试验的患者通常包括以下几类：

已被诊断为CD19阳性的癌症患者；

经过传统治疗后效果不佳或病情进展的患者；

对其他治疗方法过敏或不耐受的患者；

愿意接受新型治疗方式并能够遵守临床试验要求的患者。

四、CD19免疫治疗试验的流程与注意事项

参与CD19免疫治疗试验的患者将经历以下流程：

初步筛查：通过电话或在线咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合试验条件。

详细检查：对符合条件的患者进行详细的身体检查和实验室检测，以确认其适合参与试验。

治疗阶段：患者将接受CD19免疫治疗，期间会有专业的医疗团队进行监控和评估。

随访观察：治疗结束后，患者需定期回医院进行随访观察，以便及时了解治疗效果和身体状况。

在参与试验的过程中，患者需注意以下事项：

严格遵守医嘱，按时进行治疗和检查。

及时向医生反馈治疗过程中的不适或副作用。

保持良好的心态，积极面对治疗。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，并提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您对CD19免疫治疗试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和帮助，助您在抗癌道路上找到更多的治疗希望。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新型治疗的机会，还能为医学进步做出贡献。如果您符合条件并愿意尝试这种新型治疗方式，请勇敢地迈出这一步，与我们一起共筑健康未来。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。