【安阳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1基因融合的靶向治疗研究，详述了ROS1靶点靶向药物试验的相关知识。文章强调了ROS1基因融合在NSCLC中的发生率及其针对性治疗的重要性，探讨了靶向药物试验在提高治疗效果、实现个体化治疗及探索新策略方面的意义，并介绍了参与试验的流程。全球好药网为试验提供信息发布和专业咨询。本文旨在为患者提供前沿动态和支持。

【安阳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【安阳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中ROS1基因融合是一种较为罕见的驱动基因变异。近年来，随着靶向治疗的研究深入，ROS1靶点的靶向药物试验为患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识，帮助患者了解这一领域的前沿动态。

一、什么是非小细胞肺癌ROS1靶点？

ROS1基因融合是指ROS1基因与其他基因发生融合，形成异常的ROS1融合蛋白。这种融合蛋白可以促进肿瘤细胞的生长和扩散。ROS1基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1-2%，虽然比例不高，但对于这部分患者来说，针对性治疗至关重要。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果

ROS1靶点靶向药物可以直接作用于异常的ROS1融合蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，毒副作用相对较小。

2. 提供个体化治疗方案

ROS1靶点靶向药试验可以根据患者的基因突变类型，为患者量身定制合适的治疗方案，实现个体化治疗。

3. 探索新的治疗策略

ROS1靶点靶向药试验有助于发现新的治疗药物和策略，为未来非小细胞肺癌的治疗提供更多选择。

三、如何参与ROS1靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网（热线：400-119-1082）发布的ROS1靶点靶向药试验信息，了解试验药物的适应症、临床试验阶段、研究目的等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，与主治医生沟通，评估是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合试验条件的患者需参加筛选，包括基因检测、病情评估等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、方法、可能的风险和权益。

5. 参加试验：在签署知情同意书后，患者将按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网助力ROS1靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。以下是全球好药网为ROS1靶点靶向药试验提供的支持：

1. 发布试验信息：全球好药网实时更新ROS1靶点靶向药试验的相关信息，让患者及时了解试验进展。

2. 提供专业咨询：患者可通过热线电话（400-119-1082）咨询专业客服，了解试验详情和报名流程。

3. 搭建患者交流平台：全球好药网为患者提供交流平台，分享治疗经验和心得，互相鼓励和支持。

五、温馨提示

ROS1靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对性治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网将继续关注ROS1靶点靶向药试验的进展，为患者提供最新的治疗信息和支持。让我们一起为生命续航，为希望启航！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史