【承德】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验（患者招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求化疗药试验的概念、重要性、优势及参与方式。实体瘤包括多种癌症，无靶点要求化疗药试验不限制癌种和基因突变类型，为更广泛的适用人群提供新希望。参与试验的患者将获得专业医疗团队的关注和个性化治疗。文章还提供了参与试验的途径和注意事项，鼓励患者了解并尝试最新治疗手段，为科学研究贡献力量。详情可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【承德】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、单中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：小分子偶联药物莱古杉醇

【承德】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，包括但不限于肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等。而无靶点要求化疗药试验，指的是针对这些实体瘤患者，不要求具备特定基因突变或分子标记，即可参与的新型化疗药物的临床试验。

二、临床试验的重要性

临床试验是药物研发的关键环节，它为患者提供了接触最新治疗手段的机会，同时也为科研人员提供了宝贵的临床数据。对于实体瘤患者而言，参与无靶点要求化疗药试验，意味着有机会尝试传统治疗无效或尚未广泛应用的药物。

三、无靶点要求化疗药试验的优势

1. 更广泛的适用人群：不限制癌种和基因突变类型，让更多患者有机会参与。
2. 新型药物，新希望：新型化疗药物往往具有更好的疗效和更低的副作用。
3. 专业的医疗团队：参与临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并希望了解更多关于无靶点要求化疗药试验的信息，可以联系以下途径：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解临床试验的流程、条件和潜在风险。

五、临床试验中的注意事项

参与临床试验之前，患者需要了解以下几点：

1. 确认试验条件：确保自己符合临床试验的入选和排除标准。
2. 理解潜在风险：任何药物都有可能产生副作用，患者需了解并权衡风险与收益。
3. 严格遵守医嘱：临床试验期间，患者需严格按照医生的指导进行用药和检查。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验】为众多肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验，患者不仅可以尝试最新的治疗手段，还能为科学研究做出贡献。如果您对此感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启您的抗癌新旅程。

入选标准

剂型:冻干粉针剂

规格:20mg/支（按C97H134N8O35计）

用法用量:静脉输注，第八剂量组为720mg/m2，根据受试者的体表面积和试验分组，计算相应的给药量。

用药时程:每周一次，治疗6个周期入排：

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN 7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。