【凉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了癌症治疗的新方向——针对实体瘤的KRAS靶点靶向药试验。介绍了实体瘤及KRAS基因与癌症的关系，阐述了选择该试验的高效性、低毒性和广泛适用性。同时，提供了试验的招募信息，并强调了参与试验的意义，为癌症患者带来新的治疗希望，并呼吁符合条件的患者积极参与。

【凉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【凉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，作为威胁人类生命健康的重大疾病，一直是医学界研究的重点。在众多癌症类型中，实体瘤占据了很大比例。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因靶点的靶向治疗成为癌症治疗的新方向。本文将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的KRAS靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在人体器官的恶性肿瘤，如肺癌、肝癌、胃癌等。而KRAS基因是一种原癌基因，突变后的KRAS基因与多种癌症的发生发展密切相关。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，就是通过研究针对KRAS基因的靶向药物，来抑制肿瘤的生长和扩散。

三、为什么选择实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

1. 高效性：针对KRAS基因的靶向药物，可以直接作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，相较于传统化疗药物具有更高的针对性。

2. 低毒性：靶向药物作用于肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小，因此患者在使用过程中，副作用相对较低。

3. 广泛适用性：该试验针对的是实体瘤（不限癌种），意味着多种癌症患者都有可能受益于这一治疗方法。

四、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的招募信息

为了更好地推进实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，现面向全球招募患者参与临床试验。以下是招募信息：

招募对象：患有实体瘤（不限癌种）的患者

年龄要求：18-75岁

健康状况：患者需具备良好的身体条件，能够完成临床试验要求

联系方式：请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或通过官方网站报名

五、参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的意义

参与该试验，意味着患者将有机会接触到最新的抗癌药物，为自己赢得更多的治疗机会。同时，通过临床试验，可以为全球癌症患者提供更多的治疗选择，为癌症治疗研究做出贡献。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，我们期待更多的患者能够参与到这一试验中，共同为抗击癌症贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。