【泉州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文摘要：非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，RET基因融合是其一种重要的分子亚型。针对RET基因融合的靶向药试验为患者带来新希望。RET靶点靶向药通过抑制RET蛋白活性抑制肿瘤细胞生长。目前全球多家医疗机构正在开展相关临床试验，旨在评估药物对RET基因融合阳性NSCLC患者的治疗效果。符合条件的患者可参与临床试验，获得最新治疗药物和专业医疗团队跟踪，提高生存率和生活质量。

【泉州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【泉州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验：为生命续航

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物成为治疗非小细胞肺癌的新选择。RET基因融合是非小细胞肺癌中的一种罕见但重要的分子亚型，针对这一靶点的靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。

二、什么是RET靶点靶向药？

RET基因融合是指在RET基因上发生的一种基因变异，导致RET蛋白结构与功能改变，从而促进肿瘤细胞生长和扩散。RET靶点靶向药是一种专门针对RET基因融合的药物，通过抑制RET蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。

三、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的临床招募

为了验证非小细胞肺癌RET靶点靶向药的安全性和有效性，目前全球多家医疗机构正在开展相关临床试验。这些试验旨在评估该药物对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者的治疗效果，为患者提供更多治疗选择。

四、临床试验招募对象及条件

以下是参加非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的基本条件：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

RET基因融合阳性；

未接受过针对RET基因融合的靶向治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

五、参加临床试验的优势

1. 获得最新治疗药物：参加临床试验的患者有机会使用到最新的靶向治疗药物，这可能是目前最有效的治疗方法。

2. 专业医疗团队跟踪：参加临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

3. 提高生存率：针对RET基因融合的靶向治疗药物，有望提高患者的生存率和生活质量。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

联系您所在医院的肿瘤科医生，询问是否可以参加临床试验；

关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新临床试验动态。

七、温馨提示

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗药物和专业医疗团队的关爱。如果您符合临床试验的条件，请勇敢地迈出这一步，为自己的人生续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者