【佳木斯】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了胰腺癌这一高度侵袭性的恶性肿瘤，并探讨了新型治疗靶点Claudin18.2及其在免疫治疗中的应用。文章指出胰腺癌Claudin18.2免疫治疗试验为患者带来新希望，分析了免疫治疗的优势，并强调了参与试验的意义。同时，提供了试验的招募信息，鼓励符合条件的患者积极参与。试验旨在推动胰腺癌治疗领域的发展，为患者带来更好的生存质量。

【佳木斯】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【佳木斯】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、胰腺癌：隐秘的杀手

胰腺癌是一种具有高度侵袭性和致命性的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，因此被称为“隐秘的杀手”。胰腺癌的死亡率极高，严重威胁着患者的生命健康。

二、Claudin 18.2：胰腺癌治疗的新靶点

近年来，随着分子生物学研究的不断深入，科学家们发现了一种名为Claudin 18.2的蛋白质，其在胰腺癌等多种肿瘤细胞中高表达，而在正常组织中表达较低。这一发现为胰腺癌的治疗提供了新的靶点。

三、胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验：为患者带来新希望

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一项针对胰腺癌患者的新型治疗研究。该试验通过利用患者自身的免疫系统，靶向攻击胰腺癌细胞，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

1. 招募对象：胰腺癌患者（包括初诊和复诊患者）

2. 招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为胰腺癌；

肿瘤组织中Claudin 18.2表达阳性；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日

4. 招募热线：400-119-1082

四、免疫治疗的优势

与传统化疗、放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗能够精准识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤；

副作用较小：免疫治疗较少引起严重的副作用，患者生活质量较高；

长期疗效显著：免疫治疗能够激发患者自身的免疫系统，产生长期抗肿瘤效应。

五、参与胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的意义

参与胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，不仅有助于患者获得新型治疗手段，提高生存质量，还为科学研究提供了宝贵的临床数据。这些数据将有助于推动胰腺癌治疗领域的进步，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一项充满希望的临床研究，它为胰腺癌患者带来了新的治疗选择。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打400-119-1082咨询热线，了解详细信息，勇敢面对病魔，共同期待美好的未来。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外