【十堰】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%，并介绍了KRA靶点靶向药试验。该试验旨在评估针对KRA基因突变的靶向药物在治疗NSCLC中的有效性和安全性。试验药物为新型KRA靶点抑制剂，适用于晚期NSCLC患者。参与试验的患者需满足一定条件，并接受为期约6个月的药物治疗和随访。参与试验可享有多项优势，包括免费治疗和专业指导。符合条件的患者可咨询相关热线了解更多详情。

【十堰】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【十堰】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。近年来，随着靶向治疗的研究深入，针对特定基因突变的靶向药物为患者带来了新的治疗希望。今天，我们将为大家详细介绍一项备受关注的临床试验——非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验，并邀请您共同参与，为生命续航。

一、什么是非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验是一项针对非小细胞肺癌患者的临床试验，旨在评估针对KRA基因突变的靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的有效性和安全性。KRA基因是非小细胞肺癌的关键驱动基因，通过抑制KRA基因的活性，可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、试验药物及适应症

本次试验的药物是一款新型KRA靶点抑制剂，通过精确抑制KRA基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。该药物主要用于治疗晚期非小细胞肺癌患者，尤其是KRA基因突变阳性的患者。

三、试验招募条件

以下是参与本次非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的基本条件：

经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌患者；

KRA基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

ECOG评分在0-2分之间；

自愿参与并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

参与试验的患者将接受为期约6个月的药物治疗，期间需要定期到医院进行随访和检查。以下是试验的主要流程：

筛选期：进行相关检查，确认是否符合试验条件；

治疗期：按照医生指导使用试验药物；

随访期：定期到医院进行随访和检查，评估药物疗效和安全性。

在参与试验过程中，患者需注意以下事项：

严格遵守医生的治疗方案，不得擅自更改药物剂量或停药；

保持良好的生活习惯，避免过度劳累；

密切关注身体状况，如有异常情况及时告知医生。

五、参与试验的优势

参与非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗，减轻家庭负担；

得到专业团队的全程关注和指导，确保治疗安全；

有机会获得更好的治疗效果，延长生存期；

为我国非小细胞肺癌研究贡献力量，助力更多患者受益。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们携手共抗病魔，为生命续航！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；