【滨州】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤化疗药试验的定义、重要性、参与方式及优势，强调其为患者提供个体化治疗方案和新的治疗选择。文章还阐述了全球好药网在帮助患者获取临床试验信息和寻找治疗希望方面的作用。通过参与试验，患者有望获得免费治疗并提高治疗效果。欢迎患者拨打咨询热线获取专业服务。

【滨州】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验

项目名称：R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究

药品名称：R01 散

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：R01散: 主要是 HIF-VEGF-VEGFR-pVEGFR，对部分肿瘤的 Survivin和 Cyclin D1 也有抑制

【滨州】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）化疗药试验？

实体瘤是指来源于上皮组织的恶性肿瘤，它们可以在身体的任何部位生长，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。化疗药试验则是指针对这些实体瘤患者进行的临床试验，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

二、实体瘤（不限癌种）化疗药试验的重要性

随着医学科技的不断发展，新型抗癌药物层出不穷，但并非所有药物都适用于所有患者。实体瘤（不限癌种）化疗药试验通过对患者的个体化评估，为患者提供针对性的治疗方案，提高治疗效果。同时，这些试验也有助于筛选出更具潜力的化疗药物，为未来癌症治疗提供更多可能性。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）化疗药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台获取最新的临床试验信息，了解试验药物、适应症、纳入和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 参与试验：符合条件且愿意参与试验的患者，可以在医生的指导下进行试验药物的服用和监测。

四、实体瘤（不限癌种）化疗药试验的优势

1. 个体化治疗：试验根据患者的病情、体质等因素进行个体化治疗，提高治疗效果。

2. 先进性：试验药物均为新型化疗药物，具有更高的治疗潜力。

3. 安全性：试验在专业医生的指导下进行，确保患者安全。

4. 免费治疗：参与试验的患者可免费获得治疗药物，减轻家庭负担。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。平台汇集了众多临床试验信息，包括实体瘤（不限癌种）化疗药试验，帮助患者找到适合自己的治疗方案。

如果您或您的家人朋友正在为癌症治疗困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详细的咨询服务，帮助您找到治疗希望。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）化疗药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参与到这些试验中，重拾健康的生活。让我们一起关注和支持癌症研究，为生命之光续航。

入选标准

1 年龄：≥18岁，且≤75岁，性别不限；

2 经组织学或细胞学确诊为不可切除的恶性肿瘤的实体瘤患者，其中：Ia期剂量递增阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗患者。包括：食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC、胰腺癌等。 Ib期剂量扩展阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC等患者，以及剂量递增阶段初步结果有效的其它实体瘤。

3 根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶。

4 ECOG评分0-1分，且在过去的两周中体能无下降。

5 预计生存期至少12周。

6 有充足的器官和骨髓功能，定义如下：a. ANC≥1500/mm3（1.5×109/L）； b. 血小板≥75000/mm3（75×109/L）；c. 血红蛋白≥9g/dL（90g/L）； d. ALT 和 AST 均≤2.5×ULN，肝转移时 ALT 和 AST 均≤5.0×ULN； e. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； f. 血清肌酐≤1.5×ULN 或估计的肌酐清除率≥50mL/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）。

7 既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCI CTCAE版本5.0≤1级（脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外）。

8 经过全面的了解，愿意签署知情同意书。

排除标准

1 短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者（内脏危象的患者）。

2 已知或有症状的活动性CNS转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长。

3 进入研究前4周内进行过大手术、化学治疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌治疗。

4 进入研究前4周内没有从其他临床试验中退出者。

5 已知对R01散的任何成分有过敏史或疑似过敏症状。

6 在进入研究之前的7天内患者接受过以下治疗：已知是CYP强效抑制剂/诱导剂的药物；已知可以显著延长QT间期的药物。

7 在静息状态下，3次心电图（ECG）检查得出的平均校正 QT间期（QTc）>480 msec（仅在第一次ECG提示QTc>480 msec时需要复测并取3次平均校正值）；长QT综合征病史或已证实有长QT 综合征家族史；有临床意义的室性心律失常病史，或当前正在使用抗心律失常药或体内植入了用于治疗室性心律失常的除颤装置。

8 无法控制的电解质紊乱，可能会影响延长QTc药物的作用（如低钙血症<1.0mmol/L、低钾血症<正常值下限）。

9 既往合并严重/不稳定型心绞痛、NCICTCAE版本5.0≥2级的持续心律失常、任何级别的房颤、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作或症状性肺）、6个月内有过心肌梗死或进行过冠状/周边动脉搭桥术。

10 有临床意义的以下活动性感染，包括乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关疾病。活动性乙型肝炎定义为：乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝e抗原（HBeAg）阳性，且HBV-DNA≥2000 IU/ml（相当于104 拷贝/ml）；活动性丙型肝炎定义为HCV RNA高于检测上限。

11 其他严重急性或慢性医学或精神病症或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险或增加研究药物给药相关的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为患者不适合参与本研究的其他情况。

12 有血糖控制不佳的糖尿病。

13 未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性。

14 有近期或主动自杀意念或行为。