【朔州】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了肺癌G12C靶点靶向药试验，该试验旨在探究针对G12C基因突变的肺癌患者的疗效与安全性，为肺癌治疗带来新选择。试验的重要性在于为我国大量中晚期肺癌患者提供新希望，有望提高治疗效果，降低副作用。试验招募符合条件的患者，流程包括筛选、治疗和随访。相较于传统治疗，该试验具有针对性治疗、副作用小、疗效显著等优势。有意参与试验者可拨打400-119-1082咨询。

【朔州】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【朔州】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、肺癌G12C靶点靶向药试验简介

近年来，随着精准医疗的快速发展，肺癌治疗领域取得了显著的进展。肺癌G12C靶点靶向药试验作为其中的一大突破，为肺癌患者带来了全新的治疗选择。该试验旨在探究针对G12C基因突变的肺癌患者，使用靶向药物治疗的疗效与安全性。

二、肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性

据统计，我国每年新发肺癌患者数量约为78.1万，其中约70%的患者在确诊时已处于中晚期。传统的放疗、化疗等治疗手段在疗效和副作用方面存在一定的局限性，因此，寻找更为有效的治疗方法迫在眉睫。

肺癌G12C靶点靶向药试验的出现，为肺癌患者提供了新的治疗希望。该试验通过针对性抑制G12C基因突变，有望显著提高肺癌患者的治疗效果，降低副作用，提高生活质量。

三、肺癌G12C靶点靶向药试验的招募对象

为了确保试验的准确性和科学性，肺癌G12C靶点靶向药试验对招募对象有严格的筛选标准。以下为招募对象的基本条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

肿瘤组织中存在G12C基因突变；

未接受过针对G12C基因突变的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肺癌G12C靶点靶向药试验的流程

肺癌G12C靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：对报名参加试验的患者进行筛选，符合条件者进入试验组；

治疗阶段：试验组患者接受靶向药物治疗，同时进行疗效评估；

随访阶段：治疗结束后，对患者的病情进行长期随访，观察药物的持久疗效和副作用。

五、肺癌G12C靶点靶向药试验的优势

相较于传统治疗手段，肺癌G12C靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性治疗：针对G12C基因突变的肺癌患者，提高治疗效果；

副作用小：靶向药物作用于特定基因，减少对正常细胞的损害；

疗效显著：临床试验表明，靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著疗效；

长期观察：试验结束后，对患者进行长期随访，确保治疗效果的持久性。

六、如何参与肺癌G12C靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合肺癌G12C靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们将为您提供专业的咨询和指导，帮助您顺利参与试验，共筑治疗希望。

七、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗选择，有望改变肺癌治疗的现状。我们期待更多患者积极参与试验，共同推动肺癌治疗领域的发展。同时，也祝愿所有肺癌患者早日战胜病魔，重拾健康生活！

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染