【朔州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了在抗癌治疗中，针对无明确靶点的癌症患者，【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】带来的新希望。该试验不限癌种，针对无基因突变或异常的患者，采用最新靶向药物，旨在探索有效治疗方案。患者可通过全球好药网咨询参与试验的具体流程和条件。试验虽存在风险，但为无靶点患者提供了新的治疗选择。

【朔州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【朔州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的漫长征程中，寻找有效的治疗方式一直是医生和患者共同的期待。近年来，随着生物科技的发展，靶向治疗成为了抗击癌症的新兴力量。但是，并不是所有的癌症患者都能找到明确的靶点。今天，我们要介绍的是一项【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，为那些没有明确靶点的癌症患者带来新的希望。

什么是实体瘤无靶点靶向药试验？

实体瘤是指那些有明确肿瘤形态的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而无靶点要求靶点靶向药试验，指的是针对那些没有明确基因突变或者基因异常的癌症患者进行的靶向药物治疗试验。这种试验的目的，就是为那些没有特定靶点的患者提供一种可能有效的治疗手段。

试验的意义

对于许多癌症患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。靶向治疗则是通过针对癌细胞的特定基因或蛋白来精准打击癌细胞，从而减少对正常细胞的损害。然而，并非所有患者都能找到适合自己病情的靶点。这项试验的出现，为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

试验的特点

广泛性：不限癌种，无论是肺癌、乳腺癌还是其他实体瘤，只要符合条件，都有机会参与试验。
针对性：无靶点要求，对于那些没有明确基因突变或者基因异常的患者，这是一个难得的机会。
先进性：采用最新的靶向药物，通过临床试验，探索更多可能有效的治疗方案。

如何参与试验？

参与这项试验，首先需要了解是否符合条件。患者可以通过以下步骤进行：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体要求和流程。

根据咨询结果，准备相应的病历资料和检查报告。

前往指定的医疗机构进行详细检查，确认是否符合试验条件。

如果符合条件，将进入试验阶段，接受靶向药物治疗。

注意事项

需要注意的是，临床试验虽然为患者提供了新的治疗选择，但同时也存在一定的风险。患者在接受治疗前，需要充分了解试验的利弊，并在医生的指导下做出决定。同时，患者在试验过程中，需要密切配合医生，定期进行检查，以便及时调整治疗方案。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为那些没有明确靶点的癌症患者带来了新的希望。在全球好药网的协助下，更多的患者将有机会参与到这项试验中，为自己的健康点亮希望之光。如果您或您的家人朋友符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况