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本文概述了胃癌治疗的挑战及Claudin18.2分子的发现，重点介绍了针对该分子的免疫治疗临床试验，旨在评估其安全性和有效性。试验面向18-75岁、无其他严重疾病且肿瘤细胞表达Claudin18.2的胃癌患者。免疫治疗相较于传统治疗具有较少副作用，但亦存在挑战。文章鼓励患者了解治疗选项，参与试验，为胃癌治疗研究贡献力量。
【定西】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【定西】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、胃癌的挑战与Claudin 18.2的发现
胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，对患者的生命健康构成严重威胁。传统治疗方法如手术、化疗和放疗虽然在一定程度上能控制病情，但副作用大，且疗效有限。近年来，随着分子靶向治疗和免疫治疗的崛起，胃癌的治疗迎来了新的转机。
在众多研究中，Claudin 18.2作为一种胃癌相关分子标志物，被发现在胃癌细胞中高度表达。这一发现为胃癌的免疫治疗提供了新的靶点。
二、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验：探索新希望
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一项旨在评估针对Claudin 18.2靶点的免疫治疗药物在胃癌患者中的安全性和有效性的临床试验。该试验通过激活患者自身的免疫系统，攻击并消灭带有Claudin 18.2标志的癌细胞，从而为胃癌患者带来新的治疗选择。
目前，这一临床试验正在全球范围内招募患者，以期收集更多数据，验证该治疗方法的安全性和有效性。
三、试验招募信息：为患者开启新机会
招募对象：经过病理学检查确诊为胃癌的患者，且肿瘤细胞中表达Claudin 18.2。
招募条件：患者年龄在18-75岁之间，无其他严重疾病，能够按照研究要求完成治疗和随访。
招募流程：患者需通过专业医生的评估，符合条件者将被纳入试验。试验期间，患者将接受免疫治疗药物，并定期进行随访和检查。
咨询热线：400-119-1082。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打热线电话进行咨询。
四、免疫治疗的优势与挑战
与传统治疗方法相比，免疫治疗具有许多优势。它通过激活患者自身的免疫系统，具有较少的副作用，且在部分患者中取得了显著的疗效。然而，免疫治疗也存在一定的挑战，如部分患者可能出现免疫相关不良反应，以及治疗费用的考量。
五、患者的选择与期望
面对胃癌的挑战，患者和家属都希望能找到有效的治疗方法。胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为患者提供了新的选择，带来了新的希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为全球胃癌治疗研究做出贡献。
患者和家属在选择治疗方法时，应充分了解各种治疗手段的优缺点，与专业医生充分沟通，做出明智的决策。
六、温馨提示
胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为自身的健康和生命质量带来改善。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解更多信息。
让我们共同期待这一临床试验的成功，为胃癌患者带来更加美好的未来。
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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