【朔州】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

贾文涛

文章最后更新时间:2025-02-07 12:50:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了淋巴瘤及其常见类型B细胞淋巴瘤,并介绍了BTK(Bruton酪氨酸激酶)靶点靶向药物治疗在淋巴瘤治疗领域的重要地位。文章详细介绍了【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】的背景、意义、招募对象、治疗流程、优势与前景。通过抑制BTK活性,该疗法为患者提供了一种新的治疗策略,具有针对性、高效性和便捷性。符合条件的患者可咨询相关热线,了解更多信息。

【朔州】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

项目名称:一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究(BRUIN MCL-321)

药品名称:LOXO-305

基因分型:靶向药

突变基因:BTK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:套细胞淋巴瘤

项目优势:礼来苏州制药有限公司

【朔州】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来,随着科学研究的深入,BTK(Bruton酪氨酸激酶)靶点靶向药物治疗成为淋巴瘤治疗领域的一颗新星。本文将为您详细介绍【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】,帮助您了解这一新型疗法,为患者带来新的治疗希望。

一、BTK靶点靶向药试验的背景与意义

在过去,淋巴瘤的治疗方法有限,化疗和放疗为主要手段,但副作用较大,且部分患者疗效不佳。BTK靶点靶向药的出现为淋巴瘤治疗带来了新的选择。BTK是一种在B细胞发育和功能中发挥关键作用的激酶,其异常激活与多种B细胞恶性肿瘤的发生发展密切相关。

【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】旨在评估BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性,为患者提供一种新的治疗策略。通过抑制BTK的活性,可以阻断肿瘤细胞的生长信号,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、BTK靶点靶向药试验的招募对象

【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】主要针对以下患者群体进行招募:

经病理学确诊为B细胞淋巴瘤的患者;

年龄在18-75岁之间;

未曾接受过针对淋巴瘤的系统治疗;

ECOG评分( Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status)为0-2分。

三、BTK靶点靶向药试验的治疗流程

参与【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】的患者将接受以下治疗流程:

筛选期:患者需完成相关检查,如血常规、生化、心电图等,以确认是否符合试验条件;

治疗期:患者将接受BTK抑制剂治疗,治疗周期为2年;

随访期:治疗结束后,患者需定期随访,以评估远期疗效和安全性。

四、BTK靶点靶向药试验的优势与前景

【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】具有以下优势:

针对性:BTK抑制剂直接作用于肿瘤细胞,对正常细胞影响较小,副作用较低;

高效性:多项研究显示,BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中具有较高的客观缓解率;

便捷性:口服制剂,患者可在家中进行治疗,减少了往返医院的时间和精力。

目前,全球已有多个BTK抑制剂上市,如依鲁替尼、奥布替尼等,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。未来,随着研究的深入,BTK靶点靶向药有望在淋巴瘤治疗领域发挥更大的作用。

五、温馨提示

【淋巴瘤BTK靶点靶向药试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望,让更多患者看到了生命的曙光。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎咨询全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询服务,助您踏上治疗之路。让我们一起为生命加油,为健康而努力!

入选标准

1.  确诊为MCL

2.  既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3.  根据Lugano标准,影像学评估中发现可测量的病灶

4.  美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-2分

5.  中性粒细胞绝对计数≥ 0.75×109/L, 在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗支持

6.  血红蛋白≥8 g/dL, 筛选评估前7天以内不依赖于输血

7.  血小板≥ 50×109/L,筛选评估前7天以内不依赖于输血

8.  ALT或AST≤ 3×ULN

9.  总胆红素≤ 1.5×ULN

10.  根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

排除标准

1.  既往治疗使用了已批准的或试验用BTK抑制剂

2.  出血倾向史

3.  随机分组前6个月内卒中或颅内出血史

4.  随机分组前60天内有异体或自体干细胞移植(SCT)或嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)治疗史

5.  重大心血管疾病

6.  筛选时,连续3次心电图(ECG)检查,至少有2次经心率校正(Fridericia公式)的QT间期(QTcF)延长 > 470 msec,且所有3次ECG检查的平均QTcF > 470 msec

7.  已知伴有人免疫缺陷病毒(HIV)感染,活动性乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染或活动性巨细胞病毒(CMV)感染,

8.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他可能影响研究药物胃肠(GI)吸收的情况

9.  正在接受强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂和/或强效P-gp抑制剂治疗。

10.  患者需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗

11.  在随机分组之前28天内接种活疫苗

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