【柳州】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

卵巢癌作为女性常见恶性肿瘤之一，因早期症状不明显被称为“隐形杀手”。本文介绍了卵巢癌的严峻形势及PD-1免疫治疗试验作为一种创新疗法为患者带来的新希望。全球好药网现发起患者招募活动，符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询报名，共同探索治疗新篇章。PD-1免疫治疗具有针对性强、损伤小、疗效持久等优势，有望提高患者生存质量。

【柳州】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【柳州】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

一、卵巢癌：女性健康的“隐形杀手”

卵巢癌是女性常见恶性肿瘤之一，由于其早期症状不明显，往往发现时已到晚期，因此被称为女性健康的“隐形杀手”。在我国，卵巢癌的发病率呈逐年上升趋势，严重威胁着女性的生命安全。目前，传统的手术、化疗等治疗方法对于卵巢癌的疗效有限，许多患者迫切需要寻找新的治疗途径。

二、卵巢癌PD-1免疫治疗试验：创新疗法引领治疗新篇章

随着医学科技的不断发展，免疫治疗作为一种创新的肿瘤治疗方法，为卵巢癌患者带来了新的希望。卵巢癌PD-1免疫治疗试验正是基于这一原理，通过激活患者自身的免疫系统，对抗癌细胞。

三、患者招募：加入我们，共寻治疗希望

为了让更多卵巢癌患者受益于PD-1免疫治疗，全球好药网现发起“卵巢癌PD-1免疫治疗试验”患者招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍：

四、PD-1免疫治疗：了解原理，把握机遇

1. PD-1免疫治疗的原理：PD-1是一种存在于免疫细胞表面的蛋白质，当它与癌细胞表面的配体结合时，会抑制免疫细胞的活性，使癌细胞逃避免疫监视。PD-1抑制剂类药物通过阻断这一通路，激活免疫细胞，使其重新对癌细胞产生攻击。

2. PD-1免疫治疗的的优势：与传统的手术、化疗等方法相比，PD-1免疫治疗具有以下优势：

（1）针对性强，对正常细胞损伤小；

（2）免疫记忆效应，降低复发风险；

（3）疗效持久，提高生存质量。

五、招募条件：符合条件的您，不容错过

本次“卵巢癌PD-1免疫治疗试验”的患者招募条件如下：

（1）经病理确诊的卵巢癌患者；

（2）接受过至少一种标准化疗方案，但病情仍有进展；

（3）年龄18-75岁，性别不限；

（4）无心、肝、肾等重要器官功能障碍。

六、报名方式：简单快捷，一步到位

如果您符合上述招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的报名咨询和指导服务。

七、温馨提示：携手共进，共创美好未来

卵巢癌PD-1免疫治疗试验的开展，为卵巢癌患者带来了全新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者加入本次试验，共同见证医学科技的进步，为战胜卵巢癌贡献力量。全球好药网将与您携手共进，共创美好未来！

再次提醒，如果您有任何疑问或需要报名，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。