【陇南】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，为患者带来新希望。CD3靶点靶向药通过特异性结合CD3分子，激活T细胞对淋巴瘤细胞的杀伤作用，具有高度特异性和显著疗效。试验面向全国淋巴瘤患者，包括NHL、HL、CLL等类型，需满足一定条件。与传统治疗相比，该试验具有高度特异性、疗效显著、安全性高和个体化治疗等优势。全球好药网携手医疗机构开展试验，邀请符合条件的患者参与，共创美好未来。

【陇南】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【陇南】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验：为患者带来新希望

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着医学研究的不断深入，靶向治疗成为了淋巴瘤治疗的新方向。淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，旨在为淋巴瘤患者提供一种全新的治疗手段，助力患者重拾健康。

二、什么是CD3靶点靶向药？

CD3靶点是T细胞表面的一种重要分子，参与T细胞的活化与增殖。CD3靶点靶向药通过特异性结合CD3分子，激活T细胞对淋巴瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗淋巴瘤的目的。这种药物具有较高的选择性和特异性，降低了副作用，提高了治疗效果。

三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验招募对象

本次淋巴瘤CD3靶点靶向药试验面向全国范围内的淋巴瘤患者，包括但不限于以下类型：

非霍奇金淋巴瘤（NHL）

霍奇金淋巴瘤（HL）

慢性淋巴细胞白血病（CLL）

其他类型的淋巴瘤

患者需满足以下条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为淋巴瘤；

未曾接受过CD3靶点靶向药物治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验优势

与传统治疗相比，淋巴瘤CD3靶点靶向药试验具有以下优势：

高度特异性：药物只针对CD3靶点，降低了对正常细胞的损害，减少了副作用。

疗效显著：临床试验表明，CD3靶点靶向药对多种类型的淋巴瘤均具有较好的治疗效果。

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗的安全性更高，患者承受的痛苦较小。

个体化治疗：根据患者病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

五、参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，开启希望之门

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，携手多家医疗机构共同开展淋巴瘤CD3靶点靶向药试验。我们诚挚邀请符合条件的淋巴瘤患者参与本次试验，共同探索治疗新方法。为了方便患者咨询与报名，我们特设咨询热线：400-119-1082。请广大患者朋友拨打热线电话，了解试验详情，开启治疗新篇章。

六、携手共进，共创美好未来

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的成功开展，将为淋巴瘤患者带来新的治疗选择，助力患者重拾健康。让我们携手共进，共创美好未来。全球好药网将继续关注淋巴瘤领域的研究进展，为广大患者提供更多优质的抗癌新药信息。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。让我们共同期待这一创新药物的临床应用，为广大淋巴瘤患者带来美好的未来。全球好药网祝愿每一位患者都能战胜病魔，重获健康！

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释