【黑河】白血病CD7细胞治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了白血病，特别是CD7阳性急性髓系白血病（AML）的治疗挑战，以及一项具有突破性的临床试验——白血病CD7细胞治疗试验。该试验采用CAR-T细胞疗法，通过基因工程技术改造患者T细胞，使其能特异性识别并消灭白血病细胞。试验主要招募经过一线治疗后复发或难治的18-70岁CD7阳性AML患者，已完成的临床试验显示出显著疗效。全球好药网提供咨询热线，为患者提供相关信息和心理支持。这项试验为AML患者带来了新的治疗希望，预示着生物科技在癌症治疗领域的广阔前景。

【黑河】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【黑河】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、背景介绍

白血病，一种让人闻之色变的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命。在众多白血病类型中，CD7阳性急性髓系白血病（AML）尤为棘手。近年来，随着生物科技的飞速发展，细胞治疗成为抗击癌症的新兴力量。本文将为您详细介绍一项具有突破意义的临床试验——白血病CD7细胞治疗试验，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

白血病CD7细胞治疗试验是一种基于CAR-T细胞疗法的新型治疗手段。CAR-T细胞疗法通过基因工程技术，将患者的T细胞改造为具有特异性识别和杀伤肿瘤细胞的CAR-T细胞。针对CD7阳性AML，研究人员将CAR-T细胞靶向CD7分子，使其能够精准识别并消灭白血病细胞。

三、临床试验招募对象

本次临床试验主要招募CD7阳性急性髓系白血病患者，年龄在18-70岁之间，且经过一线治疗后复发或难治的患者。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨关注以下内容，了解更多关于试验的信息。

四、试验流程及效果

试验分为以下几个阶段：

1. 采集患者血液样本，进行CAR-T细胞的制备。

2. 对患者进行预处理，以清除体内的白血病细胞。

3. 输注制备好的CAR-T细胞。

4. 观察并评估治疗效果。

根据已完成的临床试验数据显示，白血病CD7细胞治疗试验取得了显著的疗效。多数患者在经过治疗后，病情得到了明显缓解，部分患者甚至达到了完全缓解。

五、患者关爱与支持

为了让更多患者了解并参与到这项具有前景的治疗试验中，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。我们有专业的医疗团队为您提供以下服务：

1. 详细解答关于白血病CD7细胞治疗试验的疑问。

2. 协助患者评估是否符合招募条件。

3. 提供临床试验的最新进展和相关信息。

4. 咨询热线全程陪伴，为患者提供心理支持。

六、总结

白血病CD7细胞治疗试验为CD7阳性急性髓系白血病患者带来了新的生机。在生物科技不断发展的今天，我们有理由相信，未来将有更多创新疗法问世，为广大癌症患者带来治愈的希望。如果您想了解更多关于此项试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们共同期待，白血病CD7细胞治疗试验能为患者带来破晓之光，照亮他们的人生之路。

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。