【昆玉】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的目的、重要性、招募对象、试验流程、优势及注意事项。该试验旨在评估新型靶向药物在肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供精准、个性化的治疗方案。试验针对EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌患者，具有针对性更强、副作用较小、治疗周期短、疗效持久等优势。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与。

【昆玉】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【昆玉】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据约85%的比例。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的分子靶向药物被研发出来，肺癌的治疗进入了精准医疗时代。EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，针对EGFR靶点的靶向药物治疗已成为晚期肺癌患者的重要治疗手段。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更加精准、个性化的治疗方案。通过临床试验，医生可以更好地了解药物的适应症、剂量、用药周期等信息，从而为患者带来更高的生存率和生活质量。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募对象

为了确保试验的准确性和有效性，以下患者群体将有机会参与肺癌EGFR靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

EGFR基因突变阳性患者；

既往未接受过靶向药物治疗或对现有治疗方案无效的患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

具有良好的身体状态和脏器功能。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验流程

参与肺癌EGFR靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

筛选：患者需提供相关病历资料，经过专业医生的评估，符合条件者可进入试验。

分组：患者将被随机分为试验组和对照组，试验组接受新型靶向药物治疗，对照组接受标准治疗方案。

治疗：患者按照规定的剂量和周期接受药物治疗，期间需定期进行随访和评估。

评估：通过观察患者的肿瘤大小、症状改善情况等指标，评估药物的疗效和安全性。

总结：试验结束后，研究人员将整理数据，分析药物的疗效和安全性，为后续研究提供依据。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

与传统化疗相比，肺癌EGFR靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性更强：针对EGFR基因突变阳性的患者，药物疗效更为显著。

副作用较小：靶向药物相较于传统化疗药物，副作用更轻微，患者生活质量更高。

治疗周期短：与传统化疗相比，靶向药物治疗周期更短，患者痛苦减轻。

疗效持久：部分患者在使用靶向药物后，病情得到长期缓解。

六、参与肺癌EGFR靶点靶向药试验的注意事项

参与肺癌EGFR靶点靶向药试验的患者需注意以下几点：

如实告知医生自己的病史、药物过敏史等信息，以便医生评估是否符合试验条件。

遵循医嘱，按时按量服用药物，定期进行随访和检查。

密切关注自身病情变化，如有异常情况，及时与医生沟通。

保持良好的心态，积极配合医生治疗。

七、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望，让更多患者能够享受到精准医疗的成果。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们共同期待试验的成功，为肺癌患者带来更美好的未来！

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期