【延边】乳腺癌靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的意义、定义、最新进展及参与试验的益处。乳腺癌靶向药试验针对特定分子靶点，研发新型药物，以提高治疗效果。近年来，该领域取得显著成果，多种新型靶向药物问世。参与试验的患者可享受最新药物治疗、专业团队关注，增加治愈希望。有意向者可联系全球好药网获取详细信息。

【延边】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HS627注射液Ⅰ期临床试验

药品名称：帕妥珠单抗注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：乳腺癌

项目优势：北京天广实生物技术股份有限公司/浙江海正药业股份有限公司/海正药业（杭州）有限公司

【延边】乳腺癌靶向药免费试验

一、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。随着医疗科技的不断发展，乳腺癌的治疗方式也在不断更新。其中，乳腺癌靶向药试验成为近年来的研究热点，为众多乳腺癌患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍乳腺癌靶向药试验的相关知识，助您了解这一领域的最新动态。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指针对乳腺癌患者体内特定的分子靶点，研发新型药物并开展的临床试验。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更强的针对性，能够精准打击肿瘤细胞，同时降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。

三、乳腺癌靶向药试验的最新进展

近年来，乳腺癌靶向药试验取得了显著成果，多种新型靶向药物相继问世。例如，针对HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物，已广泛应用于临床并取得良好疗效。此外，针对其他靶点的药物如CDK4/6抑制剂、PI3K/AKT抑制剂等也在积极开展临床试验。

四、参与乳腺癌靶向药试验的益处

参与乳腺癌靶向药试验的患者，有望在第一时间享受到国际领先的抗癌新药治疗。同时，通过临床试验，医生可以更深入地了解患者的病情，为患者制定更为精准的治疗方案。以下是参与试验的几个主要益处：

1. 获得最新药物治疗：参与试验的患者可以免费使用尚未上市的新药，提前享受到国际前沿的抗癌治疗。

2. 享受专业团队关注：参与试验的患者将得到专业医生团队的密切关注和指导，确保治疗过程的安全性和有效性。

3. 增加治愈希望：对于常规治疗效果不佳的患者，参与临床试验可能为其带来新的生机。

五、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有乳腺癌，并有意向参与乳腺癌靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的临床试验信息，帮助您了解是否适合参与试验。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的希望，让我们共同期待精准治疗新时代的到来。全球好药网致力于为患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息，助力每一位患者寻找治疗希望。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.女性，年龄≥18 周岁且≤70 周岁（以签署知情同意书当天为 准）；

2.组织学确诊的乳腺癌患者；

3.HER2 阳性乳腺癌者，HER2 阳性的定义：包括 IHC(+++)或 ISH 阳性；IHC(++)应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂 交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行 HER2 基因扩增 检测；

4.签署知情同意书前既往手术或化疗末次用药至少 4 周；

5.经筛选确认的术后无复发转移；

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1； 7.超声心动图检查左室射血分数（LVEF）≥50%； 8.预计生存期至少 12 周者； 9.自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并 且自愿遵守试验要求者。

排除标准

1.既往对曲妥珠单抗过敏者或已知对试验用药物的任何成分或辅 料过敏者;

2. 既往 5 年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、 基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌;

3. 具有下列任一心脏疾病者：1)目前患有未经治疗的或经治疗无 法控制的高血压(收缩压> 150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg)或 不稳定型心绞痛; 2)按照美国纽约心脏病协会(NYHA)分级标准， 目前患有任一级别的充血性心力衰竭病史，或严重的需要治疗的 心律失常(房颤或阵发性室上性心动过速除外); 3)签署知情同 意书前 6 个月内的心肌梗塞病史; 既往使用含曲妥珠单抗(新) 辅助治疗期间或治疗结束后，LVEF 曾下降至低于 50%;

4. 目前存在严重的、不能控制的系统性疾病及症状(如心血管系 统、呼吸系统、代谢系统疾病、溃疡、骨折以及呼吸困难等)， 经研究者判断会显著增加受试者参加/完成试验风险者;

5. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用过帕妥珠单抗治疗者;6. 签署知情同意书前 6 个月内曾应用曲妥珠单抗治疗者;

7. 签署知情同意书前1周内曾应用过拉帕替尼或其他抗HER2治疗 者;

8. 签署知情同意书前 4 周内曾接受放疗治疗者;

9. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、 梅毒螺旋体(TP)抗体检测阳性者;经乙型肝炎病毒(HBV)表面 抗原和乙肝病毒 DNA 检测提示活动性乙肝者;

10. 实验室检查异常或研究者认为有临床意义的其它实验室检查 异常(其中任何一项不符合要求均需排除)： 1)外周血细胞计数： 中性粒细胞绝对计数( ANC) ≤1.5×10^9/L，血小板(PLT) ≤100×l0^9/L 以及血红蛋白(Hb)≤90g/L; 2)肝功能：总胆 红素(TBIL)≥1.5 倍正常值上限、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨 酶(AST)≥2.5 倍正常值上限; 3)肾功能：血肌酐(Cr)、尿素 氮(BUN)≥1.5 倍正常值上限;或者肌酐清除率(Ccr)≤30 mL/min (采用 Cockcroft- Gault 方法)。 4)人绒毛膜促性腺激素(HCG) 阳性; 心电图检查：PR 间期 ≥ 200 ms，QRS ≥ 110 ms，QTc ≥460ms 或研究者判断有临床意义的心电图检查异常;

11. 除上述实验室检查异常外，既往治疗的其他急性毒性反应尚未 恢复，根据 NCI CTCAE 4.03 标准，有 2 级以上毒性反应(不包括 脱发)未痊愈者

12. 既往有影响静脉注射、静脉采血的相关性疾病者; 

13. 签署知情同意书前 6 个月内曾接受任何抗体类、融合蛋白类药 物者; 

14. 签署知情同意书前 3 个月内曾接种过疫苗，或者有意向在研究 期间接种疫苗者; 

15. 签署知情同意书前 3 个月内有献血史，或在试验期间计划献血 者; 

16. 签署知情同意书前 1 个月内参与其他临床试验者; 

17. 签署知情同意书前 1 个月内接受过研究者认为的大型外科手 术或严重外伤者;试验期间计划进行重大手术者; 

18. 嗜烟、嗜酒、有药物滥用史者; 

19. 目前处于妊娠或哺乳期，或接受试验药物后 6 个月内计划妊娠 者; 

20. 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验 者; 

21. 研究者以及研究中心、申办方和合同研究组织员工。