【六安】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了淋巴瘤这一“隐形杀手”的严峻现状，并介绍了BTK抑制剂作为淋巴瘤治疗领域的新星。文章详细介绍了全球好药网联合多家医疗机构进行的“淋巴瘤BTK化疗药试验”，旨在评估BTK抑制剂联合化疗的疗效和安全性。试验面向符合条件的淋巴瘤患者招募，并提供一系列保障措施。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。

【六安】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【六安】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤：不容忽视的“隐形杀手”

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐渐上升。由于其早期症状不明显，容易被忽视，因此被称为“隐形杀手”。淋巴瘤的治疗手段主要包括化疗、放疗、免疫治疗等，但随着医学科技的进步，新型靶向药物逐渐成为治疗淋巴瘤的重要武器。

二、BTK抑制剂：淋巴瘤治疗领域的新星

BTK（Bruton酪氨酸激酶）是B细胞受体信号传导的关键酶，在B细胞生长、分化、增殖等过程中发挥重要作用。BTK抑制剂作为一种新型靶向药物，能够特异性地抑制BTK的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长信号，达到治疗淋巴瘤的目的。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验：临床招募进行中

为了进一步验证BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果和安全性，全球好药网携手多家医疗机构，开展“淋巴瘤BTK化疗药试验”项目。以下是关于本次试验的详细介绍：

四、试验背景及目的

本次试验旨在评估BTK抑制剂联合化疗在淋巴瘤治疗中的疗效和安全性，为临床治疗提供有力依据。通过招募符合条件的淋巴瘤患者，对其进行BTK抑制剂联合化疗的治疗，观察患者的病情变化，以期为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

五、招募对象

本次试验招募对象需满足以下条件：

年龄18-75岁；

经病理学确诊的淋巴瘤患者；

既往未接受过BTK抑制剂治疗；

符合化疗适应症；

自愿参加本次试验并签署知情同意书。

六、试验流程及注意事项

参与本次试验的患者，将按照以下流程进行治疗和评估：

筛选期：评估患者是否符合试验入组条件；

治疗期：按照试验方案进行BTK抑制剂联合化疗；

随访期：定期评估患者病情变化，监测药物安全性。

注意事项：

患者需严格按照医生指导进行治疗；

患者需定期进行随访，配合医生完成各项检查；

试验期间，患者如有不适，请及时与医生沟通。

七、患者权益保障

为确保患者的权益，本次试验将提供以下保障：

免费提供BTK抑制剂及化疗药物；

免费进行相关检查；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

试验结束后，患者可享受一定的交通补贴。

八、报名方式

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息。

九、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚地邀请符合条件的患者参与本次试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

再次提醒，如有疑问或需报名，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。