【鄂州】神经内分泌瘤化疗药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了神经内分泌瘤这一“隐秘的杀手”，强调了其早期症状不典型、诊疗难度大等特点。文章重点讨论了神经内分泌瘤化疗药试验的重要性，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者带来新的治疗希望。同时，详细阐述了临床招募的条件和流程，以及试验的重要意义，包括提高治愈率、降低副作用、实现个性化治疗等。最后，文章提供了咨询热线，鼓励患者抓住治疗机会，共同为抗击癌症贡献力量。

【鄂州】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【鄂州】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：了解这种“隐秘的杀手”

神经内分泌瘤是一种较为罕见的肿瘤，起源于神经内分泌细胞。由于它的早期症状不典型，容易被忽视，因此被称为“隐秘的杀手”。近年来，随着医疗技术的不断发展，神经内分泌瘤的诊疗水平得到了显著提高。然而，对于部分难治性神经内分泌瘤患者来说，寻找有效的治疗方法仍然是一大挑战。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：为何备受关注？

化疗是治疗神经内分泌瘤的传统方法之一，但并非所有患者都能从中受益。为了寻找更有效的化疗药物，提高患者生存质量，神经内分泌瘤化疗药试验应运而生。这项试验旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者带来新的治疗希望。

三、临床招募：患者如何参与神经内分泌瘤化疗药试验？

以下是关于临床招募的详细内容，帮助患者更好地了解和参与神经内分泌瘤化疗药试验。

1. 招募条件

参加神经内分泌瘤化疗药试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确诊为神经内分泌瘤；

既往接受过至少一种化疗方案治疗，但效果不佳；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

2. 招募流程

患者可通过以下流程参与神经内分泌瘤化疗药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

提交相关病历资料，等待筛选；

通过筛选的患者，前往指定医院进行免费检查和治疗；

治疗期间，遵循医嘱，定期复查。

四、意义与展望：神经内分泌瘤化疗药试验的未来

神经内分泌瘤化疗药试验不仅为患者提供了新的治疗选择，还有助于推动我国神经内分泌瘤诊疗领域的进步。以下是试验的几个重要意义：

1. 提高治愈率：新型化疗药物有望提高神经内分泌瘤的治愈率，为患者带来更长生存期。

2. 降低副作用：通过临床试验，寻找更安全、更有效的化疗药物，降低患者治疗过程中的副作用。

3. 个性化治疗：根据患者的病情和体质，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

五、温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的希望，也让更多人看到了抗癌事业的进步。如果您或您的家人正遭受神经内分泌瘤的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，抓住这次难得的治疗机会。

让我们共同期待，神经内分泌瘤化疗药试验能为更多患者带来福祉，为抗击癌症贡献力量！

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物