【铜仁】实体瘤（不限癌种）不限免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限试验的定义、参与原因、参与方式及其优势。实体瘤是指起源于人体器官或组织的肿瘤，该试验旨在探索新型抗癌药物治疗效果，为患者提供更多治疗选择。参与试验的患者将有机会接触全球最新的抗癌药物和技术，获得个体化治疗和专业指导。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。试验具有广泛适用、精准医疗、高效便捷和费用减免等优势。

【铜仁】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

项目名称：【不限癌种021】IMSA101注射液的I期临床试验

药品名称：IMSA101注射液【免疫治疗】

基因分型：

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤（包括但不限于：黑色素瘤，三阴乳腺癌，胃食管癌，头颈癌，肝癌，肾细胞癌）

项目优势：嘉和生物药业有限公司

【铜仁】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限试验？

实体瘤是指起源于人体器官或组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症类型。而“实体瘤（不限癌种）不限试验”则是指针对所有实体瘤患者开放的、不限制癌种类型的临床试验。这类试验旨在探索新型抗癌药物的治疗效果，为患者提供更多治疗选择。

二、为什么要参加实体瘤（不限癌种）不限试验？

参加实体瘤（不限癌种）不限试验，患者将有机会接触到全球最新的抗癌药物和技术，这些药物和技术在临床试验中表现出良好的治疗效果。以下是参加此类试验的几个原因：

寻求新希望：对于传统治疗无效或病情恶化的患者，临床试验提供了一个全新的治疗选择。

个体化治疗：根据患者的基因、病情等因素，为患者量身定制治疗方案。

专业指导：试验过程中，患者将得到专业医生团队的全程关注和指导。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）不限试验？

参与实体瘤（不限癌种）不限试验，患者需要满足以下条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾等重要器官疾病；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，可以通过以下方式参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

在专业医生指导下，进行相关检查和评估；

根据医生建议，选择合适的临床试验。

四、实体瘤（不限癌种）不限试验的优势

实体瘤（不限癌种）不限试验具有以下优势：

广泛适用：不限制癌种类型，为更多患者提供治疗机会。

精准医疗：根据患者基因、病情等因素，实现个体化治疗。

高效便捷：患者在试验期间，可以得到专业医生的全程关注和指导，提高治疗效果。

费用减免：部分试验药物及检查费用减免，减轻患者经济负担。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）不限试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以接触到全球最新的抗癌药物和技术，实现精准医疗。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待为您提供更多关于抗癌新药的信息和支持，共同抗击癌症，共创美好未来。

入选标准

1.能够理解并签署知情同意书

2.≥18 岁的男性或女性

3.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤

4.ECOG 评分为 0 或 1

5.至少有 1 个可评估病灶用于瘤内注射

6.预期寿命> 3 个月

7.有充足的器官和骨髓功能

8.育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性

9.有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施

10.愿意并有能力遵从各项试验程序

排除标准

1.在研究药物首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期内接受过抗癌治疗;或研究药物给药前 14 天内进行过局部姑息性放疗

2. 研究用药前 4 周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗

5. 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物

6. 研究用药前 4 周内使用过活疫苗或减毒疫苗

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级

8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

9. 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组

10. HIV-Ab 阳性

11. 梅毒活动期感染者

12. 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 阳性

13. 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA≥500IU/ml (或等数值)

14. 目前患有间质性肺病

15. 有严重的心脑血管疾病史

16. 有活动性、已知自身免疫性疾病病史

17. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级

18. 既往或现患有活动性结核感染者

19. 有症状的难以控制的浆膜腔积液

20. 经询问有吸毒史或药物滥用史者

21. 妊娠期或哺乳期妇女

22. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者