【景德镇】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其关键驱动基因KRA靶点，强调了靶向治疗在NSCLC治疗中的重要性。文章详细阐述了非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的目的、招募对象与条件、试验流程及注意事项，并指出参与试验的优势。试验旨在评估新型靶向药物的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择，推动肺癌治疗研究。符合条件的患者可联系全球好药网了解更多信息。

【景德镇】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【景德镇】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与KRA靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。KRA靶点是非小细胞肺癌的关键驱动基因之一，针对KRA靶点的靶向药物，能有效抑制肿瘤的生长和扩散。

二、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的重要性

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解药物对KRA靶点的抑制作用，为患者提供更多的治疗选择。此外，临床试验还有助于发现新的治疗策略，为未来的肺癌治疗研究提供方向。

三、试验招募对象与条件

此次非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

具备KRA基因突变的患者；

未接受过靶向治疗或免疫治疗的患者；

自愿参加试验，并签署知情同意书的患者。

四、试验流程与注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者需按照以下流程参与试验：

报名参加试验，提交相关资料；

进行筛选，确认是否符合试验条件；

进入治疗期，接受靶向药物治疗；

治疗结束后，进入随访期，定期进行随访检查。

在试验过程中，患者需注意以下事项：

遵循医生的建议，按时服药；

保持良好的生活习惯，避免辛辣、油腻等刺激性食物；

密切关注身体状况，如有异常，及时与医生沟通。

五、参与试验的优势

参与非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费接受先进的靶向药物治疗；

享受专业的医疗团队全程指导；

获得更多的治疗选择，提高生存率；

为我国肺癌治疗研究贡献力量。

六、联系我们

如果您符合试验条件，或想了解更多关于非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得免费的治疗，还能为肺癌治疗研究贡献力量。让我们携手共进，为战胜肺癌而努力！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；