【钦州】癌症hpv16免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了抗癌新药研究进展，特别是针对HPV16病毒感染引发的肿瘤的免疫治疗试验。免疫治疗试验通过激活患者自身免疫系统攻击癌细胞，具有靶向性强、副作用小、持久效果等优势。符合条件的患者可参与临床试验，需了解试验详情，保持与医生沟通，配合研究人员。本文还提供了全球好药网咨询热线，以帮助患者获取更多信息和支持。

【钦州】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【钦州】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研究日新月异。在众多抗癌手段中，免疫治疗作为一种新兴的疗法，逐渐成为战胜癌症的重要武器。针对癌症HPV16病毒感染引发的肿瘤，免疫治疗试验为广大患者带来了新的希望。本文将为您详细科普癌症HPV16免疫治疗试验的相关知识，并介绍如何参与临床招募。

二、什么是癌症HPV16免疫治疗试验？

癌症HPV16免疫治疗试验是一种针对感染了人乳头瘤病毒16型（HPV16）的癌症患者的治疗方法。研究表明，HPV16感染与宫颈癌、肛门癌等多种癌症密切相关。免疫治疗试验通过激活患者自身的免疫系统，使其对癌细胞产生攻击，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

三、免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗试验针对的是感染了HPV16的癌细胞，具有很高的针对性，能够最大限度地减少对正常细胞的损害。

2. 副作用小：与传统化疗、放疗相比，免疫治疗的副作用较小，患者的生活质量得到很大提高。

3. 持久效果：免疫治疗能够激活患者自身的免疫系统，使其长时间对癌细胞保持攻击状态，从而实现长期的抗肿瘤效果。

四、如何参与癌症HPV16免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可以尝试参与癌症HPV16免疫治疗试验：

1. 患有HPV16相关癌症；

2. 经过常规治疗后效果不佳或病情复发；

3. 身体状况良好，能够承受临床试验的治疗。

您可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息，并在专业医护人员的指导下进行报名。

五、参与临床试验的注意事项

1. 了解试验详情：在报名前，请充分了解试验的目的、方法、潜在风险等信息，确保自己能够充分理解并遵守试验规定。

2. 保持与医生沟通：在试验过程中，要定期与医生沟通，及时反馈自身状况，确保安全。

3. 配合研究人员：遵循研究人员的指导，完成各项检查和治疗，以便获取准确的试验数据。

六、温馨提示

癌症HPV16免疫治疗试验为广大癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得前沿的治疗方法，还能为医疗科研做出贡献。如果您想了解更多关于癌症HPV16免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起为抗击癌症而努力，寻找治疗希望，共筑健康未来！

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。