【钦州】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验（免费检验检查）

本文概述了PD-1免疫治疗在抗癌领域的重大突破，介绍了【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】的原理、适应症和参与方式。该试验面向所有实体瘤患者，旨在评估PD-1抑制剂的安全性和有效性，为肿瘤患者提供新的治疗选择。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，提供详尽解答和支持，帮助患者把握治疗机会，重燃生命希望。

【钦州】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【钦州】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

概述

在人类与癌症的长期斗争中，PD-1免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，给无数肿瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，现将为您详细介绍【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】，这可能是您重拾健康的关键。

PD-1免疫治疗：原理与突破

PD-1，全名程序性死亡蛋白-1，是一种存在于T细胞表面的蛋白质，可以与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白结合，从而抑制T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-1免疫治疗正是通过抑制这一通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤力，从而达到治疗肿瘤的目的。

近年来，PD-1抑制剂在多种癌症治疗中取得了显著成效，不仅提高了患者的生存率，而且在某些情况下实现了肿瘤的完全缓解。这一疗法被誉为肿瘤治疗的重大突破。

实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验：为希望而来

【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】是一项面向所有实体瘤患者的研究项目，旨在评估PD-1抑制剂在治疗不同类型实体瘤中的安全性和有效性。该试验不限癌种，为那些在传统治疗中难以找到有效方案的肿瘤患者提供了新的治疗选择。

参与这项试验的患者将接受PD-1抑制剂的治疗，并通过专业的医疗团队进行密切的监测和评估。研究数据将有助于进一步优化PD-1抑制剂在临床上的应用，为更多患者带来希望。

参与试验：您需要了解的几个关键点

1. 适应症：所有实体瘤患者，不限癌种。

2. 入选标准：根据具体的临床试验方案，患者需满足一定的条件，如年龄、病情、前期治疗情况等。

3. 监测与评估：试验期间，患者将接受定期的医学检查和评估，以监测病情变化和药物副作用。

4. 风险与获益：任何临床试验都存在一定的风险，患者需在充分了解风险的基础上做出决定。

全球好药网：您的坚实后盾

在全球好药网，我们致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您对【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】感兴趣，或希望了解更多相关信息，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和支持。

同时，我们也将持续关注这项试验的进展，并及时更新相关信息，帮助您把握每一个治疗机会。

温馨提示

PD-1免疫治疗为实体瘤患者带来了新的治疗选择，而【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】则为患者提供了参与最新治疗研究的宝贵机会。在全球好药网的陪伴下，让我们一起期待这一试验带来的积极成果，为生命重燃希望之光。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。