【海北】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（免费检验检查）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、优势及招募信息。该试验旨在探索针对实体瘤（如肺癌、乳腺癌、肝癌等）更有效的免疫治疗方法。免疫治疗具有针对性、持久性和安全性优势。试验面向18-75岁确诊为实体瘤的患者招募，参与者将获得免费治疗、专业指导和前沿技术。有意参与者可通过拨打400-119-1082咨询报名。全球好药网将持续关注试验进展，提供最新治疗信息。

【海北】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【海北】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指发生在人体实质性器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗手段，已经在多种实体瘤的治疗中取得了显著成效。而【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】就是针对各类实体瘤患者开展的一项临床研究，旨在探索更有效的免疫治疗方法，为肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、免疫治疗的优势

相较于传统治疗手段，免疫治疗具有以下优势：

针对性：免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，针对肿瘤细胞进行精准打击，降低对正常细胞的影响。

持久性：免疫治疗能够激发患者体内的免疫记忆，使治疗效果具有持久性。

安全性：免疫治疗副作用相对较小，患者耐受性较好。

三、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验招募信息

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】正在全球范围内招募患者。以下是招募相关信息：

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为实体瘤的患者。

入选标准：患者需具备良好的身体状况，能够承受免疫治疗。

排除标准：过敏体质、严重心肝肾功能不全、哺乳期或妊娠期女性等。

四、参与实体瘤免疫治疗试验的意义

参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的患者，将有机会获得以下收益：

免费治疗：患者将免费获得免疫治疗药物及相关的医疗支持。

专业指导：由经验丰富的专业团队为患者提供个性化治疗方案。

前沿技术：患者将接触到国际领先的免疫治疗技术，为病情带来新的转机。

五、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合招募条件，可以通过以下方式参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息及报名流程。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择，让更多的患者看到了希望之光。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。