【徐州】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的概念、必要性、实施流程及优势。BTK抑制剂作为治疗B细胞淋巴瘤的新型手段，具有高度选择性和较低副作用。文章详细阐述了试验的招募、筛选、治疗和随访阶段，并强调了参与试验的条件。通过该试验，可验证BTK抑制剂的疗效，为患者提供更安全、有效的治疗方案。有兴趣的患者可通过咨询热线（400-119-1082）报名参与。

【徐州】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究（BRUIN MCL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：靶向药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【徐州】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤BTK靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。BTK（Bruton酪氨酸激酶）是B细胞发育和功能的关键调节因子，近年来研究发现，BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤方面具有显著效果。

淋巴瘤BTK靶点靶向药试验，就是针对这一靶点研发的新药临床试验，旨在评估BTK抑制剂对B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。

二、为什么要进行淋巴瘤BTK靶点靶向药试验？

淋巴瘤的治疗一直以来都是医学界的难题，传统化疗和放疗在缓解病情方面有一定效果，但副作用较大，且不能彻底治愈。随着分子靶向治疗的发展，BTK抑制剂作为一种新型治疗手段，具有高度选择性和较低的副作用，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

通过淋巴瘤BTK靶点靶向药试验，可以进一步验证BTK抑制剂在临床治疗中的疗效，为患者提供更安全、有效的治疗方案。

三、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验如何进行？

淋巴瘤BTK靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

招募阶段：符合条件的患者通过咨询热线（400-119-1082）报名参与试验。

筛选阶段：专业医生对报名患者进行评估，确定符合试验条件的人群。

治疗阶段：患者按照试验方案接受BTK抑制剂治疗，同时进行疗效和安全性评估。

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估远期疗效和安全性。

四、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：BTK抑制剂针对BTK靶点，具有高度选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 低副作用：与传统化疗和放疗相比，BTK抑制剂副作用较小，患者生活质量较高。

3. 疗效显著：多项研究显示，BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤方面具有显著疗效，为患者带来了新的治疗希望。

五、如何参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有B细胞淋巴瘤，且符合以下条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）报名参与：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确诊为B细胞淋巴瘤；

未接受过BTK抑制剂治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

让我们一起为淋巴瘤患者寻找治疗希望，共筑健康未来！

入选标准

1.  确诊为MCL

2.  既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3.  根据Lugano标准，影像学评估中发现可测量的病灶

4.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分

5.  中性粒细胞绝对计数≥ 0.75×109/L, 在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗支持

6.  血红蛋白≥8 g/dL, 筛选评估前7天以内不依赖于输血

7.  血小板≥ 50×109/L，筛选评估前7天以内不依赖于输血

8.  ALT或AST≤ 3×ULN

9.  总胆红素≤ 1.5×ULN

10.  根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

排除标准

1.  既往治疗使用了已批准的或试验用BTK抑制剂

2.  出血倾向史

3.  随机分组前6个月内卒中或颅内出血史

4.  随机分组前60天内有异体或自体干细胞移植（SCT）或嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）治疗史

5.  重大心血管疾病

6.  筛选时，连续3次心电图（ECG）检查，至少有2次经心率校正（Fridericia公式）的QT间期（QTcF）延长 > 470 msec，且所有3次ECG检查的平均QTcF > 470 msec

7.  已知伴有人免疫缺陷病毒（HIV）感染，活动性乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染或活动性巨细胞病毒（CMV）感染，

8.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他可能影响研究药物胃肠（GI）吸收的情况

9.  正在接受强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-gp抑制剂治疗。

10.  患者需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗

11.  在随机分组之前28天内接种活疫苗