【安庆】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验（受试者招募）

淋巴瘤是一种发病率逐年上升的恶性肿瘤，早期症状不典型，容易被忽视。BTK靶点抑制剂作为治疗淋巴瘤的新药，具有高针对性、副作用小等优点。全球好药网联合多家医疗机构正在进行“淋巴瘤BTK靶点靶向药试验”临床招募，符合条件的淋巴瘤患者可参与。本次试验严格遵循伦理规范，为患者提供一站式服务和全程关爱。我们期待更多患者的参与，共同为淋巴瘤治疗探索新希望。

【安庆】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究（BRUIN MCL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：靶向药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【安庆】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤：不容忽视的恶性肿瘤

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐渐上升。由于早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于中晚期。传统的治疗方法如化疗、放疗等虽能在一定程度上控制病情，但副作用较大，患者生活质量受到影响。因此，寻找更有效、安全的抗淋巴瘤新药成为当务之急。

二、BTK靶点：淋巴瘤治疗的新突破

BTK（Bruton's tyrosine kinase）是一种非受体型酪氨酸激酶，在B细胞发育和功能调控中发挥重要作用。研究发现，BTK在淋巴瘤等多种血液肿瘤中存在异常激活现象。因此，BTK成为淋巴瘤治疗的重要靶点。

三、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验：临床招募进行中

为了探索淋巴瘤BTK靶点靶向药物的有效性和安全性，全球好药网联手多家医疗机构，开展“淋巴瘤BTK靶点靶向药试验”临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物：BTK靶点抑制剂

本次试验的药物是一种新型BTK靶点抑制剂，通过抑制BTK的活性，阻断肿瘤细胞信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。相较于传统化疗药物，BTK靶点抑制剂具有更高的针对性，副作用较小，有望为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

五、招募对象：符合条件的淋巴瘤患者

本次试验招募对象为符合以下条件的淋巴瘤患者：

1. 经病理学确诊的淋巴瘤患者；

2. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但病情进展或复发；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. 具有良好的器官功能，能够耐受试验药物。

六、试验流程：严格遵循伦理规范

本次试验将严格按照伦理规范和临床试验规定进行。患者入组后，将接受以下流程：

1. 签署知情同意书；

2. 接受详细的医学检查，评估病情；

3. 按照试验方案接受药物治疗；

4. 定期进行疗效评估和安全性监测；

5. 试验结束后，根据患者病情和意愿，继续接受随访。

七、患者权益：全程关爱与支持

参与本次试验的患者，我们将提供以下关爱与支持：

1. 免费接受试验药物；

2. 专业的医疗团队全程跟踪治疗；

3. 享受病情评估、疗效监测等一站式服务；

4. 若试验中出现严重不良反应，可免费获得相应的治疗。

八、咨询热线：400-119-1082

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的信息。我们期待您的参与，共同为淋巴瘤患者探寻新的治疗希望。

九、温馨提示：携手共进，共创美好未来

淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的开展，标志着我国淋巴瘤治疗领域迈向新的阶段。我们相信，通过广大患者的积极参与，医学研究的不断深入，一定能够为淋巴瘤患者带来更有效的治疗手段，提高生活质量，延长生存期。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.  确诊为MCL

2.  既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3.  根据Lugano标准，影像学评估中发现可测量的病灶

4.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分

5.  中性粒细胞绝对计数≥ 0.75×109/L, 在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗支持

6.  血红蛋白≥8 g/dL, 筛选评估前7天以内不依赖于输血

7.  血小板≥ 50×109/L，筛选评估前7天以内不依赖于输血

8.  ALT或AST≤ 3×ULN

9.  总胆红素≤ 1.5×ULN

10.  根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

排除标准

1.  既往治疗使用了已批准的或试验用BTK抑制剂

2.  出血倾向史

3.  随机分组前6个月内卒中或颅内出血史

4.  随机分组前60天内有异体或自体干细胞移植（SCT）或嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）治疗史

5.  重大心血管疾病

6.  筛选时，连续3次心电图（ECG）检查，至少有2次经心率校正（Fridericia公式）的QT间期（QTcF）延长 > 470 msec，且所有3次ECG检查的平均QTcF > 470 msec

7.  已知伴有人免疫缺陷病毒（HIV）感染，活动性乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染或活动性巨细胞病毒（CMV）感染，

8.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他可能影响研究药物胃肠（GI）吸收的情况

9.  正在接受强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-gp抑制剂治疗。

10.  患者需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗

11.  在随机分组之前28天内接种活疫苗