【唐山】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的严峻现状，介绍了PD-L1免疫治疗作为一种全新治疗策略的重要性和潜力。同时，阐述了正在进行中的PD-L1免疫治疗临床试验，旨在验证其有效性和安全性，并为患者提供新选择。文章还介绍了参与试验的优势，鼓励符合条件的患者积极参与，共同探索治疗新途径，为生命加油。咨询热线：400-119-1082。

【唐山】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【唐山】非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌：一场无声的战争

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌类型的约85%。面对这一致命疾病，患者和家属正在经历一场无声的战争。在这场战争中，每一次的科学突破都可能成为重燃生命希望的关键。

二、PD-L1免疫治疗：一种全新的治疗策略

PD-L1免疫治疗作为一种全新的治疗策略，近年来在癌症治疗领域引起了广泛关注。PD-L1（程序性死亡配体1）是一种存在于肿瘤细胞表面的蛋白，能够与免疫细胞上的PD-1（程序性死亡受体1）结合，从而抑制免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。通过阻断这一通路，PD-L1免疫治疗能够恢复免疫系统的抗肿瘤功能，为患者带来新的治疗选择。

三、非小细胞肺癌PD-L1免疫治疗试验：患者招募进行时

为了验证PD-L1免疫治疗在非小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性，全球范围内的多家医疗机构正在开展临床试验。这些试验旨在为患者提供新的治疗选择，并为科研工作者提供宝贵的临床数据。

目前，我们正在招募符合条件的非小细胞肺癌患者参与PD-L1免疫治疗试验。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询我们的热线电话：400-119-1082。

年龄18-75岁；

经病理学确诊为非小细胞肺癌；

未曾接受过PD-1/PD-L1免疫治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

四、参与试验的优势

参与PD-L1免疫治疗试验，患者将有机会获得以下优势：

接受前沿的PD-L1免疫治疗，为治疗带来新的希望；

享受专业的医疗团队全程跟踪和关爱；

为科研工作者提供宝贵的临床数据，助力医学进步。

五、携手共进，共创生命奇迹

面对非小细胞肺癌这一严峻挑战，我们需要携手共进，共同探索新的治疗途径。PD-L1免疫治疗试验正是这样一次勇敢的尝试。我们期待每一位符合条件的患者积极参与，共同书写生命奇迹的新篇章。

请记住，每一次的努力都可能改变命运，每一次的尝试都可能带来希望。如果您或您的亲友正面临非小细胞肺癌的困扰，请勇敢地联系我们，让我们一起为生命加油！咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植