【博州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了医疗科技发展中新兴的免疫治疗在实体瘤治疗中的应用，重点介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、优势与挑战，以及我国在该领域取得的进展。同时，提供了如何参与试验的途径，并鼓励患者积极面对，期待免疫治疗为更多肿瘤患者带来希望。

【博州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞疗法】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤

项目优势：

【博州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。在众多抗癌疗法中，免疫治疗作为一种新兴的疗法，近年来备受关注。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，正是为了探索这一疗法在更多癌症类型中的治疗效果。本文将为您详细介绍实体瘤免疫治疗试验的相关知识，助您了解这一领域的最新动态。

二、什么是实体瘤免疫治疗试验？

实体瘤是指非血液系统的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌等。免疫治疗是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来抗击肿瘤的治疗方法。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，就是针对不同类型的实体瘤进行的免疫治疗研究。

三、免疫治疗试验的优势与挑战

优势：与传统治疗方法相比，免疫治疗具有以下优势：

1. 靶向性强，对正常细胞损害较小；

2. 可以激发患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效应；

3. 对于多种癌症类型具有广泛的应用前景。

挑战：然而，免疫治疗也面临着一些挑战，如：

1. 免疫治疗并非对所有患者有效；

2. 部分患者可能出现免疫相关不良反应；

3. 目前尚缺乏有效的生物标志物来预测治疗效果。

四、实体瘤免疫治疗试验的最新进展

近年来，我国在实体瘤免疫治疗领域取得了显著成果。多项临床试验表明，免疫治疗在肺癌、肝癌、胃癌等实体瘤的治疗中具有较好的疗效。以下是一些值得关注的研究进展：

1. PD-1/PD-L1抑制剂：通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞之间的信号通路，激活免疫系统对肿瘤的攻击。

2. CTLA-4抑制剂：阻断免疫细胞表面的CTLA-4分子，增强T细胞对肿瘤的识别和攻击。

3. 双特异性抗体：同时结合肿瘤细胞和免疫细胞，引导免疫细胞攻击肿瘤。

五、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，想要了解并参与实体瘤免疫治疗试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 介绍实体瘤免疫治疗试验的相关知识；

2. 评估患者是否符合参与试验的条件；

3. 协助患者与临床试验机构沟通，了解试验流程；

4. 提供全程咨询服务，解答患者及家属的疑问。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，为抗癌之路带来了新的希望。随着研究的不断深入，相信在不久的将来，免疫治疗将为更多肿瘤患者带来生的奇迹。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力患者寻找治疗希望。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史