【玉林】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了细胞治疗在肿瘤治疗中的新进展，重点阐述了实体瘤GCC细胞治疗试验的相关信息。该试验旨在评估GCC细胞治疗的安全性、耐受性及初步疗效，面向18-70岁、经病理学确诊的实体瘤患者招募。GCC细胞治疗具有创新性、安全性和有效性，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。有意向的患者可拨打全球好药网咨询热线报名参加试验。

【玉林】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【玉林】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法问世，为肿瘤患者带来了新的希望。其中，细胞治疗作为一种创新的肿瘤治疗方法，近年来备受关注。实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，作为一种具有突破性的疗法，正在为全球肿瘤患者带来新的生机。

二、什么是GCC细胞治疗？

GCC细胞治疗，即肿瘤特异性T细胞治疗，是通过提取患者自身的免疫细胞，经过体外培养、激活、扩增后，再回输到患者体内，发挥抗肿瘤作用的一种治疗方法。GCC细胞具有高效识别和杀伤肿瘤细胞的能力，为广大实体瘤患者提供了新的治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验

以下是本文的重点内容，我们将详细介绍实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验的相关信息。

1. 试验目的

本试验旨在评估GCC细胞治疗在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性及初步疗效，为后续的临床应用提供依据。

2. 招募对象

本次试验招募的对象主要包括：

（1）经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种；

（2）年龄18-70岁，性别不限；

（3）既往治疗无效或病情进展的患者；

（4）自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 试验流程

试验分为以下几个阶段：

（1）筛选期：对患者进行全面检查，评估是否符合试验入组条件；

（2）细胞提取：提取患者外周血中的免疫细胞；

（3）细胞培养：将提取的免疫细胞在体外进行培养、激活、扩增；

（4）回输治疗：将培养好的GCC细胞回输到患者体内；

（5）随访观察：定期对患者进行随访，评估治疗效果。

四、为什么要参加这个试验？

1. 创新性：实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验是一种创新的肿瘤治疗方法，具有很高的研究价值。

2. 安全性：GCC细胞治疗采用患者自身免疫细胞，避免了免疫排斥反应，安全性高。

3. 有效性：前期研究显示，GCC细胞治疗在实体瘤治疗中具有一定的疗效，有望为患者带来生存期的延长。

五、如何报名参加试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意向参加实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，为全球肿瘤患者带来了新的希望。在抗癌道路上，我们始终与您同行，为您的健康保驾护航。期待更多患者通过这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。