【玉林】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）ROS1靶点靶向药试验的最新进展，介绍了克唑替尼、恩沙替尼及帕博利珠单抗联合化疗等药物在ROS1阳性患者中的显著疗效。同时，文章还介绍了我国正在开展的相关临床试验及患者参与条件，鼓励符合条件的患者参与，以期为治疗提供更多可能性。

【玉林】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【玉林】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对ROS1基因突变的靶向药物试验为患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

ROS1基因是非小细胞肺癌的驱动基因之一，ROS1基因融合导致的异常激活与肿瘤的发生发展密切相关。ROS1靶点靶向药物通过抑制ROS1基因的异常激活，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、试验进展与成果

1. 克唑替尼（Crizotinib）

克唑替尼是一种ROS1和ALK双重抑制剂，对于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性。临床试验表明，克唑替尼能够显著提高患者的客观缓解率和无进展生存期。

2. 恩沙替尼（Ensartinib）

恩沙替尼是一种高选择性的ROS1抑制剂，对ROS1阳性的非小细胞肺癌患者具有较好的疗效。临床试验结果显示，恩沙替尼能够显著改善患者的疾病控制率和生存期。

3. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合化疗

帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，与化疗联合应用在ROS1阳性的非小细胞肺癌患者中取得了良好的疗效。临床试验表明，联合治疗能够显著提高患者的客观缓解率和无进展生存期。

四、患者招募与参与条件

为了进一步验证ROS1靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的疗效，我国正在开展多项临床试验。以下是参与ROS1靶点靶向药试验的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

具有可测量病灶；

未曾接受过ROS1靶点靶向药物治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以接触到最新的治疗手段，为自身疾病的治疗提供更多可能性。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。