【】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验，一项旨在评估新型BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性的临床试验。BTK抑制剂作为一种新型靶向药物，在治疗复发或难治性淋巴瘤方面具有显著疗效，副作用相对较小。我国多家医疗机构联合开展的临床试验，旨在招募符合条件的淋巴瘤患者参与，以提高治疗效果并为后续研究提供数据。全球好药网提供专业咨询服务，助力患者了解试验详情。本文呼吁携手共进，共创生命奇迹。

【海南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【海南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤BTK化疗药试验：为生命续航的新希望

淋巴瘤是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂在淋巴瘤治疗领域取得了显著的进展，为患者带来了全新的治疗选择。

【淋巴瘤BTK化疗药试验】是一项旨在评估新型BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性的临床试验。该试验的开展，为淋巴瘤患者带来了新的希望，让他们看到了生命续航的可能。

二、BTK抑制剂：淋巴瘤治疗的新突破

传统的淋巴瘤治疗方法主要包括化疗、放疗和免疫治疗等。然而，这些治疗方法在部分患者中效果并不理想，且副作用较大。BTK抑制剂作为一种新型靶向药物，通过抑制BTK激酶的活性，阻断淋巴瘤细胞的生长和扩散，从而发挥抗肿瘤作用。

多项研究显示，BTK抑制剂在治疗复发或难治性淋巴瘤方面具有显著疗效，且副作用相对较小。这使得BTK抑制剂成为了淋巴瘤治疗领域的一大突破。

三、【淋巴瘤BTK化疗药试验】患者临床招募

为了让更多淋巴瘤患者受益于BTK抑制剂，我国多家医疗机构联合开展了一项名为【淋巴瘤BTK化疗药试验】的临床试验。该试验旨在评估新型BTK抑制剂在复发或难治性淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

试验期间，患者将接受新型BTK抑制剂的药物治疗，并接受专业的医疗团队的随访和评估。参与试验的患者有机会获得最新的治疗手段，提高治疗效果，同时也为后续淋巴瘤治疗研究提供宝贵的数据。

四、如何参与【淋巴瘤BTK化疗药试验】

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎参加【淋巴瘤BTK化疗药试验】：

经病理学检查确认为复发或难治性淋巴瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

ECOG评分≤2分；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

参与试验前，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的流程和注意事项。

五、携手共进，共创生命奇迹

【淋巴瘤BTK化疗药试验】是一项充满希望的临床试验，它将为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。让我们携手共进，共同期待这一试验的成功，为淋巴瘤患者创造更多生命奇迹。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注【淋巴瘤BTK化疗药试验】的进展，为广大患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。