【大连】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肉瘤这一恶性肿瘤类型，并介绍了肉瘤C-MET靶点靶向药试验，一种新型治疗手段。该试验通过针对C-MET基因的靶向药物，抑制肿瘤细胞生长，具有高度针对性、副作用小、治疗效果显著等优势。全球好药网联合多家医疗机构启动了患者招募活动，符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参与试验。

【大连】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【大连】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

一、概述

在众多恶性肿瘤中，肉瘤是一种较为罕见的肿瘤类型，由于其复杂性和治疗的难度，给患者带来了巨大的挑战。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了抗击肉瘤的新希望。本文将为您详细介绍肉瘤C-MET靶点靶向药试验，帮助您了解这一前沿治疗手段。

二、什么是肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

肉瘤C-MET靶点靶向药试验是一种针对肉瘤患者的新型治疗手段。它通过针对C-MET基因的靶向药物，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肉瘤的目的。这种治疗方法具有高度的针对性，相较于传统化疗，副作用更小，治疗效果更显著。

三、肉瘤C-MET靶点靶向药试验的优势

1. 高度针对性：C-MET基因是肉瘤生长的关键驱动基因，通过抑制C-MET基因，能够有效阻断肿瘤细胞的生长。

2. 副作用小：相较于传统化疗，靶向治疗药物副作用较小，患者生活质量更高。

3. 治疗效果显著：多项临床试验表明，肉瘤C-MET靶点靶向药试验在治疗肉瘤方面具有显著效果。

四、肉瘤C-MET靶点靶向药试验的招募信息

为了帮助更多肉瘤患者受益于这一新型治疗手段，全球好药网联合多家医疗机构，启动了肉瘤C-MET靶点靶向药试验患者招募活动。以下是招募信息：

1. 招募对象：经病理学确诊为肉瘤的患者。

2. 招募条件：年龄在18-70岁之间，无明显心肺功能障碍，无其他严重疾病。

3. 招募流程：患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询，符合招募条件的患者将安排进行专业评估。

五、如何参与肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与肉瘤C-MET靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解招募详情。

2. 提交相关病历资料，进行初步评估。

3. 符合条件的患者，将安排进行专业评估，评估通过后即可参与试验。

六、温馨提示

肉瘤C-MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，致力于为患者提供最优质的医疗服务。如果您或您的亲友需要帮助，请拨打咨询热线400-119-1082，让我们共同为抗击肉瘤贡献力量。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组