【大连】尿路上皮癌细胞治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文主要介绍了尿路上皮癌的疾病特点、治疗时机的重要性，以及尿路上皮癌细胞治疗试验的相关知识。文章详细阐述了试验的四个阶段流程，并鼓励患者参与试验以寻求更有效的治疗方案。同时，全球好药网作为专业平台，提供全方位支持和信息交流。文章旨在携手患者共创抗癌奇迹，为尿路上皮癌患者带来希望。

【大连】尿路上皮癌细胞治疗免费试验

项目名称：【细胞疗法】多抗原自体免疫细胞(MASCT-I) 晚期尿路上皮癌

药品名称：多抗原自体免疫细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期尿路上皮癌

项目优势：15种肿瘤相关抗原负载DC+T的序贯细胞疗法 • 自体鲜活细胞 • 多靶点识别肿瘤细胞 • 无基因改造，安全性好

【大连】尿路上皮癌细胞治疗免费试验

一、尿路上皮癌：了解疾病，把握治疗时机

尿路上皮癌是一种常见的恶性肿瘤，起源于尿路上皮细胞，可发生在膀胱、肾盂、输尿管等部位。近年来，尿路上皮癌的发病率呈上升趋势，严重威胁着患者的生命健康。面对这一疾病，及时了解病情、把握治疗时机至关重要。

二、尿路上皮癌细胞治疗试验：新药研发的重要途径

为了寻求更有效的尿路上皮癌治疗方法，全球众多科研机构和制药企业致力于抗癌新药的研发。尿路上皮癌细胞治疗试验作为新药研发的重要环节，旨在为患者提供更具针对性的治疗方案。

以下是本文的核心内容，我们将详细介绍尿路上皮癌细胞治疗试验的相关知识。

三、试验流程：严格筛选，确保患者安全

尿路上皮癌细胞治疗试验通常分为四个阶段：筛选期、治疗期、观察期和随访期。以下是详细流程：

1. 筛选期：通过对患者的病情、年龄、体质等进行全面评估，筛选出适合参加临床试验的患者。

2. 治疗期：患者按照试验方案接受新药治疗，期间密切监测病情变化和药物副作用。

3. 观察期：治疗结束后，对患者进行定期检查，评估治疗效果。

4. 随访期：长期跟踪患者的病情和生活质量，以确保新药的安全性和有效性。

四、患者招募：加入尿路上皮癌细胞治疗试验，共筑抗癌之路

尿路上皮癌细胞治疗试验的顺利进行离不开广大患者的参与。如果您或您的亲友正遭受尿路上皮癌的困扰，以下是加入试验的几个关键步骤：

1. 了解试验详情：通过全球好药网等平台，了解尿路上皮癌细胞治疗试验的最新动态。

2. 咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，专业医生为您解答疑问。

3. 报名参加：在了解试验详情和自身条件符合的情况下，报名参加尿路上皮癌细胞治疗试验。

4. 等待筛选：报名成功后，等待研究人员对您进行筛选，符合条件即可参加试验。

五、关爱患者：全球好药网为您提供全方位支持

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终关注尿路上皮癌患者的需求。我们为您提供以下支持：

1. 最新临床试验信息：实时更新尿路上皮癌细胞治疗试验的最新进展，让您第一时间了解前沿疗法。

2. 抗癌经验交流：汇聚众多尿路上皮癌患者，分享抗癌经验，共同战胜病魔。

3. 专业医生咨询：拨打咨询热线400-119-1082，获取专业医生的建议和指导。

六、温馨提示：携手共进，共创抗癌奇迹

尿路上皮癌细胞治疗试验为患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们相信更多患者将受益于这一创新疗法。让我们携手共进，共创抗癌奇迹！

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1. ≥18周岁，≤75周岁，签署知情同意书。

2. 病理学和/或细胞学确认，不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者（一线化疗开始时的分期符合2017年第8版AJCC分期IV期），包括上尿路上皮癌和膀胱、尿道尿路上皮癌等，且晚期阶段的化疗线数仅为标准一线：吉西他滨+顺铂或吉西他滨+卡铂，且一线化疗周期不少于4个周期，不长于6个周期；

3. 化疗完成后的最佳疗效评估为CR、PR或SD；

4. 晚期一线化疗前具有RECIST 1.1定义的可测量病灶；

5. 随机前距化疗最后一次用药4-8周，最长不超过10周；

6. ECOG评分为0或1分；

7. 预计生存期≥6个月；

8. 主要器官功能正常（筛选前2周内未进行过升白、输注血液制品、透析）：

   1) 白细胞≥ 3.0×109/L；

   2) 血小板≥100×109/L；

   3) 血红蛋白≥ 90g/L；

   4) 血清白蛋白≥ 3.0g/dL；

   5) 胆红素≤ 1.5倍ULN，ALT 和AST ≤ 2.5倍ULN；如存在肝脏转移受试者，则ALT和AST ≤ 5倍ULN；

   6) 肌酐清除率≥ 30 mL/min （应用标准的 Cockcroft -Gault公式）；

   7) 血清尿素氮/尿素≤ 2.5倍正常上限值；

   8) 凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）均小于等于1.5倍正常值上限(ULN)（未接受过抗凝治疗）；

   9) 心电图检查正常，或虽有异常但经研究者判断可耐受研究治疗。

9. 有生育能力的女性受试者，在筛选期尿或血清HCG检查必须为阴性，并且需同意在研究期间和研究治疗期结束后6个月内采取有效避孕措施；对于男性，应为绝育，或同意在研究期间和研究治疗结束后6个月内采取有效的方法避孕

排除标准

1. 既往接受过细胞治疗；既往有FGFR基因改变检出者；

2. 有免疫缺陷病史，包括HIV 阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

3. 已知对枸橼酸钠或人血白蛋白过敏者；

4. 在首次单采前4 周内，有大的手术操作（根据研究者的定义）；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：（1）NYHA 2 级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）1 年内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 随机前6 个月内临床诊断的脑血管意外/中风；

7. 受试者有活动性感染或在筛选期间、首次单采前发生原因不明发热>38.5 摄氏度（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）；

8. 受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。既往接受过脑或脑膜转移治疗，如随机前临床稳定已维持至少2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于4 周的受试者可以纳入；

9. 随机前 4 周内接受过靶向药物及其他抗肿瘤治疗（除中草药）或系统性免疫抑制剂如激素治疗。不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）、或预防造影剂过敏而使用激素；

10. 随机前2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素等）等治疗；

11. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（不需要免疫抑制剂治疗的白癜风、I 型糖尿病、牛皮癣可以入组）；

12. 受试者随机前5 年内或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、原位乳腺癌除外，低级别的前列腺癌（Gleason≤6、没有任何其他治疗：包括手术、放疗、去势治疗），或者已经完全治愈的（手术切除或放疗）目前没有症状和病灶的前列腺癌）；

13. 活动性肝炎（乙肝参考：HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA 检测值超过正常值上限；丙肝参考：HCV 抗体阳性或HCV 病毒滴度检测值超过正常值上限），或梅毒；

14. 受试者在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗或正在参加临床研究（观察性研究除外），以及首次单采前4 周内参与过试验性药物的研究或使用过试验性器械，或尚未从上次治疗毒性中恢复（不良事件恢复至治疗前的水平，或根据CTCAE 5.0 标准应≤1 级或研究者评估该毒性不会构成安全风险者可以入组。不包括脱发、感觉神经病变）；

15. 目前尚处于哺乳期或计划在研究期间哺乳；

16. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。