【大连】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了食管癌的严重性及其在全球的死亡排名，指出我国是食管癌高发区。介绍了Nectin-4靶点在食管癌治疗中的应用，以及针对该靶点的靶向药物试验。文章还详细说明了试验的招募条件、优势及参与方式。通过试验，患者有望获得个体化治疗，提高生活质量。全球好药网正开展相关试验，为广大患者提供新的治疗希望。

【大连】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【大连】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌概述

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。据世界卫生组织统计，食管癌在全球癌症死亡率中排名第六位。我国是食管癌高发区，每年新发病例约占全球的一半。食管癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗等，但疗效仍不尽如人意。近年来，靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的新趋势，食管癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。

二、Nectin-4靶点及其在食管癌治疗中的应用

Nectin-4是一种细胞表面糖蛋白，参与细胞黏附和信号传导。研究发现，Nectin-4在多种肿瘤细胞中高表达，包括食管癌。因此，Nectin-4成为食管癌靶向治疗的一个重要靶点。

针对Nectin-4靶点的靶向药物，如抗体偶联药物（ADC），通过特异性结合Nectin-4，将细胞毒素直接导入肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用。临床试验表明，Nectin-4靶点靶向药在食管癌治疗中具有较好的疗效和安全性。

三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证Nectin-4靶点靶向药在食管癌治疗中的效果，目前全球好药网正在开展一项食管癌Nectin-4靶点靶向药试验，面向广大食管癌患者招募志愿者。

试验目的：评估Nectin-4靶点靶向药在食管癌治疗中的疗效和安全性。

入选标准：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为食管癌患者，未接受过抗肿瘤治疗，无严重并发症。

排除标准：过敏体质，患有其他严重疾病，哺乳期或怀孕女性。

四、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的优势

1. 个体化治疗：针对Nectin-4靶点的靶向药物，可提高治疗效果，降低不良反应。

2. 安全性高：临床试验表明，Nectin-4靶点靶向药具有较好的安全性，患者耐受性良好。

3. 治疗周期短：与传统治疗相比，靶向治疗周期较短，有利于患者恢复。

五、如何参与食管癌Nectin-4靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合试验入选标准，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解试验的详细信息，解答您的疑问。

六、温馨提示

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个体化治疗，提高生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供更多优质的医疗服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶