【嘉兴】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（患者临床招募）

本文关注实体瘤G12D化疗药试验，该试验近年来备受全球肿瘤患者及医学界瞩目。G12D突变常见于多种实体瘤，针对其研究和药物开发可能为患者带来更有效的治疗方法。试验表明，新型G12D靶向药物能有效抑制肿瘤生长并降低复发风险。文章还介绍了如何参与试验、常见问题解答及温馨提示，为广大实体瘤患者提供希望与支持。了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、 概述：为何实体瘤G12D化疗药试验备受关注

在抗癌这条漫长而艰辛的道路上，每一次新药的研发和临床试验都为患者带来了新的希望。近年来，实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验成为了全球肿瘤患者及医学界关注的热点。本文将为您详细科普这一试验的相关知识，帮助您了解这一领域的最新动态。

二、 实体瘤G12D化疗药试验：什么是G12D突变？

G12D突变是一种常见的基因突变，它发生在许多实体瘤中，如胃癌、肺癌、结直肠癌等。G12D突变会导致肿瘤细胞的生长和扩散，从而加剧病情。针对G12D突变的研究和药物开发，有望为实体瘤患者带来更有效的治疗方法。

三、 试验进展：实体瘤G12D化疗药的突破性成果

在实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验中，研究人员发现，新型G12D靶向药物能够有效抑制肿瘤细胞的生长，并在一定程度上降低患者的复发风险。这一突破性成果为实体瘤患者带来了全新的治疗选择。

四、 患者招募：如何参与实体瘤G12D化疗药试验

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，不妨关注一下实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验。以下是如何参与试验的步骤：

1. 了解试验相关信息，包括入选标准、排除标准、试验周期等。

2. 咨询专业医生，评估是否符合参与条件。

3. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细指导和帮助。

五、 常见问题解答：关于实体瘤G12D化疗药试验的疑问

1. 参与试验是否需要支付费用？

通常情况下，参与临床试验的患者无需支付药物费用，但可能需要承担部分检查费用。具体费用问题请咨询全球好药网热线。

2. 参与试验是否有风险？

任何药物试验都存在一定的风险，但研究人员会严格把控试验过程，确保患者的安全。在参与试验前，医生会详细告知可能的风险，患者可根据自身情况权衡利弊。

3. 参与试验后，如何跟踪病情？

研究人员会定期对患者进行随访，监测病情变化。同时，患者也可通过全球好药网咨询热线了解试验进展和结果。

六、 温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为抗癌事业注入了新的活力，为广大实体瘤患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于这一试验的信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。