【万宁】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

文章摘要：本文介绍了肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性和进展。该试验旨在通过基因检测实现非小细胞肺癌（NSCLC）患者的精准治疗，评估新型靶向药物的疗效和安全性。目前我国多家医疗机构正在招募符合条件的患者参与试验，以提高患者的生活质量和生存期，并为我国肺癌治疗领域积累宝贵经验。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情。

【万宁】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【万宁】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验——量身定制，精准治疗

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌患者可以通过基因检测找到驱动基因，实现精准治疗。EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是NSCLC中最常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物为患者带来了新的希望。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验——招募患者，共筑生命希望

为了帮助肺癌患者找到更有效的治疗手段，我国多家医疗机构正在开展肺癌EGFR靶点靶向药试验。此次试验旨在评估新型靶向药物在EGFR突变阳性的NSCLC患者中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验——招募条件及流程

1. 招募条件：

年龄18-75岁的NSCLC患者；

经病理学确诊为EGFR突变阳性的患者；

未曾接受过针对EGFR靶点的药物治疗；

具备良好的身体条件，能耐受治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

2. 招募流程：

患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验信息；

患者向医疗机构提交相关资料，包括病理报告、基因检测报告等；

医疗机构对资料进行审核，符合条件的患者纳入试验；

患者签署知情同意书，开始接受靶向药物治疗；

治疗期间，患者需定期复查，评估疗效及安全性。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验——让更多患者受益

肺癌EGFR靶点靶向药试验的成功开展，将为我国肺癌患者带来更多治疗希望。通过精准治疗，患者的生活质量和生存期有望得到显著改善。同时，此次试验也将为我国肺癌治疗领域积累宝贵经验，推动我国抗癌事业的发展。

五、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验是我国肺癌治疗领域的一项重要研究。通过招募患者，我们期待这一试验能为更多肺癌患者带来希望，助力他们战胜病魔。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解试验详情，共同为生命加油。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。