【肇庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤NTRK试验的概念、意义、参与方式及注意事项。该试验旨在探索NTRK基因融合的实体瘤对特定治疗药物的响应，为患者提供新的治疗选择。参与试验可带来新希望、个体化治疗和早期介入等益处。加入试验需咨询专业医生、进行基因检测、了解试验详情并签署知情同意书。试验期间，患者需遵循医嘱、记录症状并寻求心理支持。实体瘤NTRK试验为肿瘤患者带来新希望，感兴趣者可拨打400-119-1082了解更多详情。

【肇庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【肇庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（Solid Tumor）是指发生在身体任何实质性器官的肿瘤，与血液系统肿瘤相对。NTRK试验则是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在探索NTRK基因融合的肿瘤对特定治疗药物的响应。NTRK基因融合是一种癌症驱动基因变异，存在于多种类型的肿瘤中，通过激活NTRK基因，可以促进肿瘤的生长。

此次试验的目标是寻找能够抑制NTRK基因融合的药物，为患者提供新的治疗选择。

二、为何要加入实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

对于许多肿瘤患者来说，传统的治疗方法可能效果有限。而NTRK试验提供了一种全新的治疗策略，有望为患者带来以下益处：

新希望：针对NTRK基因融合的肿瘤，试验药物可能提供更为精准的治疗。

个体化治疗：通过基因检测，确定患者是否携带NTRK基因融合，为患者量身定制治疗方案。

早期介入：试验为患者提供了接触最新治疗药物的机会，有助于尽早控制病情。

三、如何加入实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并希望了解更多关于NTRK试验的信息，以下是加入试验的步骤：

咨询专业医生：首先，您需要与主治医生沟通，了解是否适合参加NTRK试验。

基因检测：通过基因检测，确定是否存在NTRK基因融合。

了解试验详情：联系全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多关于试验的信息，包括试验药物的原理、可能的副作用以及参与试验的流程。

知情同意：在充分了解试验信息后，如果您同意参加试验，需要签署知情同意书。

开始治疗：在医生的指导下，开始接受试验药物治疗，并定期进行随访评估。

四、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的注意事项

参与NTRK试验，患者需要密切关注以下几点：

遵循医嘱：严格按照医生的指导使用试验药物，并定期进行随访检查。

记录症状：及时记录任何不良反应或症状变化，并与医生沟通。

心理支持：参与试验可能会带来心理压力，患者可寻求专业的心理支持。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者有机会接触到最新的治疗药物，为战胜病魔增添一份力量。如果您对NTRK试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为健康而努力，开启抗癌新篇章。

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。