【安康】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了癌症CD19免疫治疗试验，一种针对表达CD19抗原的恶性肿瘤的创新疗法，通过激活患者免疫系统实现精确打击癌细胞。CD19免疫治疗试验具有高度靶向性、安全性高和持久性强的优势。符合条件的患者可参与试验，全球好药网提供试验信息、咨询服务及报名协助。符合条件的患者可拨打热线报名，共同为抗击肿瘤贡献力量。

【安康】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【安康】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是癌症CD19免疫治疗试验？

癌症CD19免疫治疗试验是一种针对恶性肿瘤的创新疗法，主要针对表达CD19抗原的肿瘤细胞。该疗法通过激活患者自身免疫系统，对癌细胞进行精确打击，以达到抑制肿瘤生长的目的。目前，全球好药网正在积极招募患者参与这项试验，为肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD19免疫治疗试验利用患者自身的免疫系统，精确识别并攻击表达CD19抗原的肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高：与传统的放化疗相比，CD19免疫治疗试验的副作用较小，对患者的生活质量影响较小。

3. 持久性强：CD19免疫治疗试验能够激发患者自身免疫系统的长期抗肿瘤作用，有助于降低肿瘤复发风险。

三、参与CD19免疫治疗试验的条件

1. 经病理学检查确认为恶性肿瘤患者；

2. 肿瘤细胞表达CD19抗原；

3. 年龄在18-70岁之间；

4. 无严重心、肝、肾等器官功能衰竭；

5. 未接受过其他免疫治疗或临床试验。

四、全球好药网助力CD19免疫治疗试验

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注肿瘤患者的需求。为了帮助更多患者了解并参与到CD19免疫治疗试验中，我们特此推出以下服务：

1. 提供详细的试验信息，让患者了解试验的流程、优势及注意事项；

2. 为患者提供专业的咨询服务，解答患者在试验过程中遇到的问题；

3. 协助患者报名参与试验，为患者争取宝贵的治疗机会。

五、报名参与CD19免疫治疗试验

如果您符合CD19免疫治疗试验的条件，希望寻求新的治疗机会，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服人员将为您详细解答试验相关信息，并协助您完成报名。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击肿瘤贡献力量。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）