【肇庆】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来新希望，旨在评估靶向药物对BRCA1/2基因突变型前列腺癌患者的疗效和安全性。该试验面向18-75岁、基因检测显示BRCA1/2突变且未接受过相关靶向治疗的患者。试验通过精准医疗提高治疗效果，降低副作用，为患者提供新的治疗选择，并为药物研发和政策制定提供依据。有意参与者可联系全球好药网咨询热线。

【肇庆】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【肇庆】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验——为患者带来新希望

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着男性的健康。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向药物逐渐成为治疗前列腺癌的新方向。其中，BRCA1/2基因突变被认为是前列腺癌治疗的一个重要靶点。

为了让更多前列腺癌患者受益于这一突破性疗法，全球好药网联合多家医疗机构，启动了“前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验”。该试验旨在评估靶向药物对BRCA1/2基因突变型前列腺癌患者的疗效和安全性，为患者带来新的治疗选择。

二、什么是BRCA1/2基因突变？

BRCA1和BRCA2是人体内的两个重要基因，它们负责修复DNA损伤，保持基因组的稳定性。当这两个基因发生突变时，会导致DNA损伤修复功能受损，从而增加癌症的风险。BRCA1/2基因突变不仅与乳腺癌和卵巢癌有关，还与前列腺癌的发生发展密切相关。

三、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验招募对象

本次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为前列腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

基因检测显示BRCA1/2基因突变；

未接受过针对BRCA1/2基因突变的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验流程

参加试验的患者将接受以下流程：

初诊：患者将接受详细的病史询问、体格检查和实验室检查，以确定是否符合试验条件；

基因检测：患者需提供血液或组织样本进行BRCA1/2基因突变检测；

分组：根据基因检测结果，患者将被随机分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者将接受靶向药物治疗，对照组患者将接受标准治疗；

随访：治疗期间，患者将定期接受随访，以评估疗效和安全性；

数据收集：研究人员将收集患者的临床数据，用于统计分析。

五、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

本次试验的成功开展，将为前列腺癌患者提供一种新的治疗选择。通过精准打击BRCA1/2基因突变，有望提高治疗效果，降低副作用，提高患者的生活质量。同时，试验结果还将为后续的药物研发和政策制定提供重要依据。

六、如何参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成试验报名。

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，为前列腺癌患者带来新的治疗希望。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。