【眉山】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了医疗科技发展带来的抗癌新药，特别是针对实体瘤FGFR靶点的靶向药物。文章介绍了FGFR靶点的意义、临床试验的药物、参与条件、流程、优势与风险，并鼓励符合条件的患者积极参与，以把握治疗新希望。如有疑问，可拨打400-119-1082咨询。

【眉山】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！

药品名称：KIN-3248片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：用于治疗携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的晚期肿瘤患者

项目优势：KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点，可以靶向常见于肝内胆管癌、尿路上皮癌和其他实体瘤的FGFR基因变异。KIN-3248计划开发用于治疗原发FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。

【眉山】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

近年来，随着医疗科技的飞速发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。其中，针对特定基因靶点的靶向药物，以其副作用小、疗效显著的优势，逐渐成为癌症治疗的重要手段。本文将为您介绍一款针对实体瘤（不限癌种）FGFR靶点的靶向药物临床试验，以及如何参与其中，把握治疗的新希望。

二、什么是FGFR靶点？

FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种存在于细胞表面的蛋白质受体，参与调控细胞生长、分化和存活。研究发现，FGFR基因在多种实体瘤中存在异常激活，如肺癌、肝癌、胃癌等。因此，FGFR成为了一个具有广泛应用前景的抗癌靶点。

三、实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验

本次临床试验的药物是一款针对FGFR靶点的靶向药物，通过抑制FGFR的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物已在全球范围内开展临床试验，我国也有多家医疗机构参与其中。

四、参与临床试验的条件

1. 患者年龄在18-75岁之间；

2. 经病理学诊断为实体瘤（不限癌种），且肿瘤细胞FGFR基因存在异常激活；

3. 既往接受过至少一种系统性抗肿瘤治疗，且病情进展；

4. 具有良好的器官功能，满足手术和化疗等治疗要求。

五、参与临床试验的流程

1. 咨询了解：患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详情；

2. 预约报名：通过咨询热线预约报名，提交相关资料；

3. 筛选评估：医生根据患者病情、检查结果等，评估是否符合临床试验入组条件；

4. 签署知情同意书：患者及家属充分了解临床试验的风险和收益，签署知情同意书；

5. 参与试验：按照试验方案进行治疗，定期复查、评估病情。

六、临床试验的优势与风险

优势：

1. 免费使用新药：患者可免费接受靶向药物治疗；

2. 专业的医疗团队：患者将在经验丰富的医疗团队指导下进行治疗；

3. 病情得到及时监测：患者将接受严密的病情监测，确保治疗效果。

风险：

1. 药物副作用：虽然靶向药物副作用较小，但仍可能产生一定的不良反应；

2. 疗效不确定性：临床试验结果未知，患者可能无法从中获益；

3. 治疗方案调整：根据病情变化，医生可能调整治疗方案。

七、总结

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。参与临床试验，既能享受到前沿医疗科技带来的成果，也能为抗击癌症事业贡献力量。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，拥抱希望之光。

如有疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 须提供书面知情同意书。

2 男性或女性在签署知情同意书（ICF）时，年龄至少为18岁（或≥当地法定成人年龄）。

3 经组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤。

4 既往接受过标准治疗（包括当地批准的FGFR相关药物），或者研究者认为受试者不太可能耐受标准治疗或接受标准治疗后不太可能获得有临床意义的获益。

5 根据当地检测评估受试者血液和/或肿瘤，证实受试者的肿瘤存在FGFR2和/或FGFR3基因改变。

6 愿意提供过去5年内存档的可用肿瘤组织标本。

7 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

8 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，具有可测量或可评价病灶。对于B部分，具有可测量病灶。

9 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1。

10 预期寿命至少为3个月。

11 筛选时进行了充分的血液学实验室评估。

12 对肾功能进行了充分的实验室评估。

13 对肝功能进行了充分的实验室评估。

14 对生化指标进行了充分的实验室评估。

15 能够吞咽、保留和吸收口服药物。

排除标准

1 已知有临床活动性或进展性脑转移。

2 有以下任何疾病的病史和/或当前患病证据： · 研究者认为具有临床意义的非肿瘤相关的钙磷稳态改变 · 研究者认为具有临床意义的异位性矿化/钙化，包括但不限于软组织、肾脏、肠或心肌和肺。 · 研究者认为具有临床意义的角膜或视网膜疾病/角膜病变，包括但不限于大疱性/带状角膜病变、角膜擦伤、炎症/溃疡和角膜结膜炎。

3 入组前的3年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者。

4 12导联心电图（ECG）显示可能影响受试者安全性或研究结果解释的临床相关异常。

5 前6个月内发生心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级>II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常。

6 导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未受控的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

7 活动性的感染。

8 既往抗肿瘤治疗的急性毒性尚未缓解。

9 前5个半衰期内或28天内（以较短时间为准）接受过抗肿瘤治疗。

10 目前入组另一项研究性器械或药物研究，或结束另一项研究性器械或药物研究或接受其他研究性药物不到28天。

11 1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂。

12 受试者在研究入组前接受大手术。

13 血压≥150/100 mmHg。

14 有生育能力的男性和女性不愿意在研究期间直至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的。

15 正在哺乳期/母乳喂养女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内哺乳的女性。

16 妊娠试验结果为阳性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内怀孕的女性。

17 已知受试者对给药期间给予的任何产品过敏。

18 根据受试者和研究者的了解，受试者不能参加方案要求的研究访视或程序。