【阜阳】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了结直肠癌MET免疫治疗试验，一种通过激活患者自身免疫系统来特异性消灭肿瘤细胞的新型疗法。文章阐述了MET免疫治疗试验的必要性、优势以及参与条件，并指出该疗法具有高度特异性、安全性好、长期疗效显著等特点。同时，文章还介绍了试验的进展与成果，以及如何参与该项试验。全球好药网提供相关咨询服务。

【阜阳】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【阜阳】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MET免疫治疗试验？

结直肠癌MET免疫治疗试验是一项针对结直肠癌患者的新型免疫疗法临床研究。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别并消灭肿瘤细胞，以期达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

二、结直肠癌为何需要MET免疫治疗？

结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均呈上升趋势。尽管近年来手术、化疗、放疗等传统治疗手段取得了显著进展，但仍有部分患者对常规治疗无效或出现复发。MET免疫治疗作为一种新型治疗手段，为这部分患者带来了新的希望。

三、MET免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：MET免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别并消灭肿瘤细胞，降低了正常细胞的损伤。

2. 安全性好：与传统化疗、放疗相比，MET免疫治疗副作用较小，患者耐受性更好。

3. 长期疗效：部分患者在接受MET免疫治疗后，可以实现长期生存，甚至达到临床治愈。

四、如何参与结直肠癌MET免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有结直肠癌，且符合以下条件，可考虑参与MET免疫治疗试验：

经病理学检查确认为结直肠癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过MET免疫治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参与本研究，并签署知情同意书。

如果您符合条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于结直肠癌MET免疫治疗试验的信息，我们将为您提供详细的咨询服务。

五、MET免疫治疗试验的进展与成果

目前，结直肠癌MET免疫治疗试验已经在全球范围内开展，并取得了令人鼓舞的成果。许多参与试验的患者在治疗后，肿瘤得到了有效控制，生活质量得到了显著提高。随着试验的深入，我们期待更多患者能够从中受益。

六、温馨提示

结直肠癌MET免疫治疗试验为结直肠癌患者带来了新的治疗选择，为生命续航提供了新的希望。全球好药网将继续关注该项试验的进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友需要帮助，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。